比较 Picosalax 和口服磷酸钠在结肠镜检查前清洁结肠的随机对照试验
2015年9月18日 更新者：Dr. Lawrence Hookey、Queen's University
结肠镜检查前的结肠清洁对于确保有效的结肠镜检查以进行结肠癌筛查至关重要，结肠癌筛查现在在北美很普遍。 目前可用的结肠清洁剂受到潜在安全问题或患者耐受制剂能力的显着限制的限制。 Pico-salax 最近作为替代药物被引入加拿大，尽管几乎完全缺乏支持疗效和安全性的临床数据，但其使用范围越来越广。 本研究将确定该药物的相对疗效和患者耐受性及其安全性。 这是一个非常重要的实际问题，每天都在挑战着加拿大的胃肠病学家、外科医生、内科医生、家庭医生和成千上万的患者。
轶事证据表明，当单独使用 pico-salax 时，其功效可能不如口服磷酸钠那么有效。 因此，我们的假设是，与单独口服磷酸钠和 pico-salax 相比，pico-salax 和 bisacodyl 的组合将提供最有效的肠道准备，同时即使不能更好地耐受也同样。
研究概览
详细说明
这是一项随机、研究者设盲的临床试验，评估三种肠道清洁方案的清洁效果（使用 Ottawa 肠道准备量表）和耐受性，其中两种方案涉及 pico-salax。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续的男性和未怀孕的女性患者
- ≥ 18 岁
- 需要门诊结肠镜检查的患者将被联系考虑参与该研究。
排除标准：
- 肠梗阻或肠梗阻；
- 既往结直肠手术；
- 肾功能不全;
- 怀孕;
- 最近（<6 个月）心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
磷酸钠
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结肠镜检查前一天两瓶 45 毫升的磷酸钠
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有源比较器：2个
皮沙拉克斯
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结肠镜检查前一天口服两包 picosalax
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有源比较器：3个
picosalax加比沙可啶
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结肠镜检查前三晚和两晚服用 10 mg 比沙可啶，然后服用两包 picosalax
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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渥太华肠道准备量表
大体时间：在结肠镜检查。
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在结肠镜检查。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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公差-李克特量表问卷
大体时间：准备后。
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准备后。
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安全血液动力学、血液化学
大体时间：准备后。
|
准备后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月8日
首次发布 (估计)
2006年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月18日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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