Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan Picosalaxia ja oraalista natriumfosfaattia paksusuolen puhdistukseen ennen kolonoskopiaa

perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Paksusuolen puhdistus ennen kolonoskopiaa on erittäin tärkeää tehokkaan kolonoskopian varmistamiseksi paksusuolen syövän seulonnassa, joka on nykyään laajalle levinnyt Pohjois-Amerikassa. Tällä hetkellä saatavilla olevia paksusuolenpuhdistusaineita rajoittavat joko mahdolliset turvallisuusongelmat tai merkittävät rajoitukset potilaiden kyvyssä sietää valmistetta. Pico-salax on äskettäin otettu käyttöön Kanadassa vaihtoehtoisena aineena, ja sitä käytetään yhä laajemmin huolimatta siitä, että tehoa ja turvallisuutta tukevat kliiniset tiedot puuttuvat lähes kokonaan. Tämä tutkimus määrittää tämän aineen suhteellisen tehon ja potilaan siedettävyyden sekä sen turvallisuusprofiilin. Tämä on erittäin tärkeä, käytännöllinen kysymys, joka haastaa gastroenterologeja, kirurgia, sisälääkäreitä, perhelääkäreitä ja tuhansia heidän potilaitaan Kanadassa päivittäin.

Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että pikosalaksin tehokkuus, kun sitä käytetään ainoana aineena, ei ehkä ole yhtä tehokas kuin suun kautta otettava natriumfosfaatti. Tästä syystä hypoteesimme on, että pikosalaksin ja bisakodyylin yhdistelmä tarjoaa tehokkaimman suolivalmisteen verrattuna suun kautta otettavaan natriumfosfaattiin ja pikosalaksiin, samalla kun se on yhtä ellei paremmin siedetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, tutkijoiden sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen suolenpuhdistusohjelman puhdistustehokkuutta (käyttämällä Ottawan suolen valmistusasteikkoa) ja sietokykyä, joista kahteen liittyy pikosalaksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset mies- ja ei-raskaana olevat naispotilaat
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • jotka tarvitsevat avohoitoa kolonoskopiaa, otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumisen harkitsemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ileus tai suolitukos;
  • aiempi paksusuolen leikkaus;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • raskaus;
  • äskettäin (< 6 kuukautta) sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
natriumfosfaatti
kaksi 45 ml:n pulloa natriumfosfaattia kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Active Comparator: 2
pikosalaksi
kaksi annospussia pikosalaksia suun kautta kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Active Comparator: 3
pikosalaksi plus bisakodyyli
10 mg bisakodyyliä kolme ja kaksi yötä ennen kolonoskopiaa, jonka jälkeen kaksi pussia pikosalaksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ottawan suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: Kolonoskopiassa.
Kolonoskopiassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toleranssi-Likert-asteikkokyselylomake
Aikaikkuna: Valmistelun jälkeen.
Valmistelun jälkeen.
Turvallisuushemodynamiikka, veren kemia
Aikaikkuna: Valmistelun jälkeen.
Valmistelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hookey picosalax

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa