Un ensayo controlado aleatorizado que compara Picosalax y fosfato de sodio oral para la limpieza del colon antes de la colonoscopia
La limpieza del colon antes de la colonoscopia es de vital importancia para garantizar una colonoscopia eficaz para la detección del cáncer de colon, que ahora está muy extendida en América del Norte. Los agentes de limpieza de colon actualmente disponibles están limitados por problemas de seguridad potenciales o limitaciones significativas en la capacidad de los pacientes para tolerar la preparación. Pico-salax se introdujo recientemente en Canadá como un agente alternativo y se usa cada vez más a pesar de la falta casi total de datos clínicos que respalden la eficacia y la seguridad. Este estudio establecerá la eficacia relativa y la tolerabilidad del paciente de este agente y su perfil de seguridad. Este es un tema práctico muy importante que continúa desafiando a los gastroenterólogos, cirujanos, internistas, médicos de familia y miles de sus pacientes en Canadá a diario.
La evidencia anecdótica sugiere que la eficacia del pico-salax cuando se usa como agente único puede no ser tan eficaz como el fosfato de sodio oral. Por lo tanto, nuestra hipótesis es que la combinación de pico-salax y bisacodyl proporcionará la preparación intestinal más eficaz en comparación con el fosfato de sodio oral y el pico-salax solos, siendo igualmente o mejor tolerados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos no embarazadas consecutivos
- ≥ 18 años
- que requieran una colonoscopia ambulatoria serán contactados para considerar su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- íleo u obstrucción intestinal;
- cirugía colorrectal previa;
- insuficiencia renal;
- el embarazo;
- Infarto de miocardio reciente (<6 meses) o angina inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
fosfato de sodio
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dos botellas de 45 ml de fosfato de sodio el día anterior a la colonoscopia
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Comparador activo: 2
picosalax
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dos sobres de picosalax por vía oral el día anterior a la colonoscopia
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Comparador activo: 3
picosalax más bisacodilo
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10 mg de bisacodilo tres y dos noches antes de la colonoscopia, seguido de dos sobres de picosalax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de preparación intestinal de Ottawa
Periodo de tiempo: En Colonoscopia.
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En Colonoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de escala de tolerancia-Likert
Periodo de tiempo: Después de la preparación.
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Después de la preparación.
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Seguridad Hemodinámica, Química Sanguínea
Periodo de tiempo: Después de la preparación.
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Después de la preparación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hookey picosalax
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