Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению пикосалакса и перорального фосфата натрия для очистки толстой кишки перед колоноскопией

18 сентября 2015 г. обновлено: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Очищение толстой кишки перед колоноскопией критически важно для обеспечения эффективной колоноскопии для скрининга рака толстой кишки, которая в настоящее время широко распространена в Северной Америке. Доступные в настоящее время средства для очистки толстой кишки ограничены либо потенциальными проблемами безопасности, либо значительными ограничениями способности пациентов переносить препарат. Пикосалакс недавно был представлен в Канаде в качестве альтернативного средства и используется все шире и шире, несмотря на почти полное отсутствие клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность. Это исследование установит относительную эффективность и переносимость этого агента пациентами, а также его профиль безопасности. Это очень важный практический вопрос, который продолжает ежедневно решать гастроэнтерологи, хирурги, терапевты, семейные врачи и тысячи их пациентов в Канаде.

Неофициальные данные свидетельствуют о том, что эффективность пико-салакса при использовании в качестве единственного агента может быть не такой эффективной, как пероральный прием фосфата натрия. Следовательно, наша гипотеза состоит в том, что комбинация пико-салакса и бисакодила обеспечит наиболее эффективную подготовку кишечника по сравнению с пероральным приемом только фосфата натрия и пико-салакса, при этом переносимость будет одинаковой, если не лучшей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное слепое клиническое исследование, оценивающее эффективность очищения (с использованием шкалы подготовки кишечника Оттавы) и переносимость трех режимов очищения кишечника, два из которых включают пикосалакс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты мужского пола и небеременные женщины
  • ≥ 18 лет
  • которым требуется амбулаторная колоноскопия, будет рассмотрен вопрос об участии в исследовании.

Критерий исключения:

  • кишечная непроходимость или кишечная непроходимость;
  • предшествующая колоректальная хирургия;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • недавно перенесенный (менее 6 месяцев) инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
фосфат натрия
два флакона фосфата натрия по 45 мл за день до колоноскопии
Активный компаратор: 2
пикосалакс
два пакетика пикосалакса, принятые перорально за день до колоноскопии
Активный компаратор: 3
пикосалакс плюс бисакодил
10 мг бисакодила за три и две ночи до колоноскопии, затем два пакетика пикосалакса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оттавская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: На колоноскопии.
На колоноскопии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник шкалы толерантности-Лайкерта
Временное ограничение: После подготовки.
После подготовки.
Безопасность Гемодинамика, биохимия крови
Временное ограничение: После подготовки.
После подготовки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hookey picosalax

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фосфат натрия

Подписаться