- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00410215
Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению пикосалакса и перорального фосфата натрия для очистки толстой кишки перед колоноскопией
Очищение толстой кишки перед колоноскопией критически важно для обеспечения эффективной колоноскопии для скрининга рака толстой кишки, которая в настоящее время широко распространена в Северной Америке. Доступные в настоящее время средства для очистки толстой кишки ограничены либо потенциальными проблемами безопасности, либо значительными ограничениями способности пациентов переносить препарат. Пикосалакс недавно был представлен в Канаде в качестве альтернативного средства и используется все шире и шире, несмотря на почти полное отсутствие клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность. Это исследование установит относительную эффективность и переносимость этого агента пациентами, а также его профиль безопасности. Это очень важный практический вопрос, который продолжает ежедневно решать гастроэнтерологи, хирурги, терапевты, семейные врачи и тысячи их пациентов в Канаде.
Неофициальные данные свидетельствуют о том, что эффективность пико-салакса при использовании в качестве единственного агента может быть не такой эффективной, как пероральный прием фосфата натрия. Следовательно, наша гипотеза состоит в том, что комбинация пико-салакса и бисакодила обеспечит наиболее эффективную подготовку кишечника по сравнению с пероральным приемом только фосфата натрия и пико-салакса, при этом переносимость будет одинаковой, если не лучшей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты мужского пола и небеременные женщины
- ≥ 18 лет
- которым требуется амбулаторная колоноскопия, будет рассмотрен вопрос об участии в исследовании.
Критерий исключения:
- кишечная непроходимость или кишечная непроходимость;
- предшествующая колоректальная хирургия;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- недавно перенесенный (менее 6 месяцев) инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
фосфат натрия
|
два флакона фосфата натрия по 45 мл за день до колоноскопии
|
Активный компаратор: 2
пикосалакс
|
два пакетика пикосалакса, принятые перорально за день до колоноскопии
|
Активный компаратор: 3
пикосалакс плюс бисакодил
|
10 мг бисакодила за три и две ночи до колоноскопии, затем два пакетика пикосалакса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оттавская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: На колоноскопии.
|
На колоноскопии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник шкалы толерантности-Лайкерта
Временное ограничение: После подготовки.
|
После подготовки.
|
Безопасность Гемодинамика, биохимия крови
Временное ограничение: После подготовки.
|
После подготовки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hookey picosalax
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фосфат натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный