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전신성 홍반성 루푸스 환자에서 벨리무맙에 대한 연구 (BLISS-76)

2016년 12월 2일 업데이트: Human Genome Sciences Inc.

피험자에서 완전 인간 단클론 항-BLyS 항체인 Belimumab(HGS1006, LymphoStat-B™)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 76주 연구 전신성 홍반성 루푸스(SLE)

이 연구의 목적은 활동성 자가항체 양성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 질환이 있는 피험자에서 표준 요법에 추가로 투여된 두 가지 다른 용량의 벨리무맙의 효능, 안전성, 내약성 및 삶의 질에 대한 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

819

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Leiden, 네덜란드, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, 네덜란드, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • 독일
      • Bad Nauheim, 독일, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité
      • Berlin, 독일, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, 독일, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, 독일, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, 독일, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitatsklinik Mainz
      • Tubingen, 독일, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • 루마니아
      • Bucuresti, 루마니아, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, 루마니아, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • 멕시코
      • Guadalajara, 멕시코, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, 멕시코, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica
      • Mexico City, 멕시코, 06726
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, 멕시코, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, 멕시코, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, 멕시코, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, 미국, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, 미국, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, 미국, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, 미국, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, 미국, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7600
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, 미국, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Houston Institute For Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, 미국, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • 스웨덴
      • Goteborg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, 스페인, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, 스페인, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • 슬로바키아
      • Piestany, 슬로바키아, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
  • 영국
      • London, 영국, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, 오스트리아, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten
  • 이스라엘
      • Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, 이탈리아, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, 이탈리아, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, 이탈리아, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, 이탈리아, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, 체코 공화국, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Olomouc, 체코 공화국, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, 체코 공화국, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • 캐나다
      • Montreal, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • 코스타리카
      • San Jose, 코스타리카
        • Hospital Clínica Biblica
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, 폴란드, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, 폴란드, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, 폴란드, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, 폴란드, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • 프랑스
      • Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, 프랑스, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, 프랑스, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • ACR 기준에 의한 SLE의 임상 진단.
  • 활성 SLE 질병.
  • 자가 항체 양성.
  • 안정적인 SLE 치료 요법.

주요 제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • B 세포 표적 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 지난 1년 동안 생물학적 연구 물질로 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 0일로부터 180일 이내에 IV 시클로포스파마이드를 투여받았습니다.
  • 심각한 루푸스 신장 질환이 있습니다.
  • 활동성 중추신경계(CNS) 루푸스가 있습니다.
  • 지난 60일 이내에 급성 또는 만성 감염 관리가 필요한 경우.
  • 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성이 있습니다.
  • HIV, B형 간염 또는 C형 간염 선별검사에서 과거 양성 검사를 받았거나 양성 검사를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
의약품: 위약
위약 IV + 표준 요법; 위약은 0일, 14일, 28일에 그리고 그 후 72주 동안 매 28일마다 투여되었습니다.
실험적: 벨리무맙 1 mg/kg
의약품: 벨리무맙 1 mg/kg
벨리무맙 1 mg/kg IV + 표준 요법; 벨리무맙 1mg/kg을 0일, 14일, 28일 및 이후 72주 동안 매 28일마다 투여.
다른 이름들:
  • 벨리무맙
  • LymphoStat-B™
실험적: 벨리무맙 10 mg/kg
의약품: 벨리무맙 10mg/kg
벨리무맙 10 mg/kg IV + 표준 요법; 벨리무맙 10mg/kg을 0일, 14일, 28일에 투여하고 이후 72주 동안 28일마다 투여합니다.
다른 이름들:
  • 벨리무맙
  • LymphoStat-B™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52주의 SLE 응답자 지수(SRI) 응답률
기간: 기준선, 52주

기준선과 비교하여 SELENA SLEDAI 점수가 기준선에서 ≥ 4점 감소하고 PGA에서 악화가 없고(기준선에서 < 0.30점 증가), 새로운 BILAG A 기관 영역 점수 또는 2개의 새로운 BILAG B 기관 영역 점수가 없는 피험자의 백분율 .

SELENA SLEDAI는 24개의 개별 설명자에서 계산됩니다. 0은 비활성 질병을 나타내고 최대 이론적 점수는 105입니다. 점수 > 20은 드뭅니다. PGA는 0에서 3까지의 시각적 아날로그 척도입니다(1=가벼움, 2=보통, 3=심함). BILAG는 8개의 기관 도메인 각각에 대해 단일 점수를 사용합니다. 범위는 중증에서 질병 없음(A에서 E)까지입니다.
기준선, 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
76주차 SRI 응답률
기간: 기준선, 76주

기준선과 비교하여 SELENA SLEDAI 점수가 기준선에서 ≥ 4점 감소하고 PGA에서 악화가 없고(기준선에서 < 0.30점 증가), 새로운 BILAG A 기관 영역 점수 또는 2개의 새로운 BILAG B 기관 영역 점수가 없는 피험자의 백분율 .

SELENA SLEDAI는 24개의 개별 설명자에서 계산됩니다. 0은 비활성 질병을 나타내고 최대 이론적 점수는 105입니다. 점수 > 20은 드뭅니다. PGA는 0에서 3까지의 시각적 아날로그 척도입니다(1=가벼움, 2=보통, 3=심함). BILAG는 8개의 기관 도메인 각각에 대해 단일 점수를 사용합니다. 범위는 중증에서 질병 없음(A에서 E)까지입니다.
기준선, 76주
52주차에 SELENA SLEDAI 점수가 기준선에서 4점 이상 감소한 피험자의 비율.
기간: 기준선, 52주
기준선, 52주
24주차 의사의 전반적인 평가(PGA)의 평균 변화.
기간: 기준선, 24주
PGA는 0에서 3까지의 시각적 아날로그 척도입니다. 1점은 가벼운 루푸스병 활동에 해당합니다. 2점은 중간 정도의 질병 활동과 관련이 있고 3점은 심각한 질병 활동과 관련이 있습니다.
기준선, 24주
24주차에 의학적 결과의 기준선으로부터의 평균 변화 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 신체 구성 요소 요약 점수(PCS).
기간: 기준선, 24주
SF-36은 일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정입니다. 설문 조사에는 HRQOL을 평가하는 8개 영역과 2개 요약 측정(신체 및 정신 건강 요소, PCS 및 MCS 각각)으로 그룹화된 36개의 질문이 포함됩니다. 응답은 SF-36v2™ 매뉴얼에 따라 채점됩니다. 각 SF-36 도메인 내의 각 질문에 대한 환자의 응답을 기반으로 각 SF-36 도메인에 대한 점수가 계산됩니다. 그런 다음 0(최악)에서 100(최상) 포인트 범위의 척도로 변환됩니다. PCS는 평균=50이고 표준편차(SD)=10인 규범 기반입니다. 점수가 높을수록 신체 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 24주
40주에서 52주 동안 평균 프레드니손 용량이 기준선에서 ≤ 7.5mg/일로 25% 이상 감소한 피험자의 비율
기간: 기준선, 40-52주차
기준선, 40-52주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE) 개요
기간: 최대 80주
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최대 80주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Human Genome Sciences Inc.

협력자

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (다른: GSK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 연구 프로토콜
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: HGS1006-C1056
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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