Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Belimumab hos personer med systemisk lupus erythematosus (BLISS-76)

2. desember 2016 oppdatert av: Human Genome Sciences Inc.

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 76-ukers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Belimumab (HGS1006, LymphoStat-B™), et fullstendig humant monoklonalt anti-BLyS-antistoff, hos forsøkspersoner Med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten, toleransen og innvirkningen på livskvaliteten av to forskjellige doser belimumab administrert i tillegg til standardbehandling hos personer med aktiv, autoantistoff-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE) sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

819

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Canada
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital Clínica Biblica
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Forente stater, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, Forente stater, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, Forente stater, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, Forente stater, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7600
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Forente stater, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, Frankrike, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, Italia, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italia, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, Italia, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, Italia, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, Italia, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, Mexico, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexico, 06726
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Mexico, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, Mexico, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Nederland, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, Nederland, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Nederland, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, Polen, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Romania, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • Slovakia
      • Piestany, Slovakia, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, Spania, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, Spania, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité
      • Berlin, Tyskland, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsklinik Mainz
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av SLE etter ACR-kriterier.
  • Aktiv SLE sykdom.
  • Autoantistoff-positiv.
  • På stabil SLE-behandlingsregime.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Har mottatt behandling med hvilken som helst B-cellemålrettet terapi.
  • Har fått behandling med biologisk undersøkelsesmiddel det siste året.
  • Har mottatt IV cyklofosfamid innen 180 dager etter dag 0.
  • Har alvorlig lupus nyresykdom.
  • Har aktiv lupus i sentralnervesystemet (CNS).
  • Har hatt behov for behandling av akutte eller kroniske infeksjoner i løpet av de siste 60 dagene.
  • Har nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
  • Ha en historisk positiv test eller test positiv ved screening for HIV, hepatitt B eller hepatitt C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo IV pluss standardbehandling; placebo administrert på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag deretter gjennom 72 uker.
EKSPERIMENTELL: Belimumab 1 mg/kg
Legemiddel: Belimumab 1 mg/kg
Belimumab 1 mg/kg IV pluss standardbehandling; belimumab 1 mg/kg administrert på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag deretter gjennom 72 uker.
Andre navn:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™
EKSPERIMENTELL: Belimumab 10 mg/kg
Legemiddel: Belimumab 10 mg/kg
Belimumab 10 mg/kg IV pluss standardbehandling; belimumab 10 mg/kg administrert på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag deretter gjennom 72 uker.
Andre navn:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLE Responder Index (SRI) Responsrate ved uke 52
Tidsramme: Baseline, 52 uker

Prosentandel av forsøkspersoner med en reduksjon på ≥ 4 poeng fra baseline i SELENA SLEDAI-score, og ingen forverring (økning på < 0,30 poeng fra baseline) i PGA, og ingen ny BILAG A-organdomene-score eller 2 nye BILAG B-organdomene-score sammenlignet med baseline .

SELENA SLEDAI er beregnet fra 24 individuelle deskriptorer; 0 indikerer inaktiv sykdom og maksimal teoretisk poengsum er 105; skårer > 20 er sjeldne. PGA er en visuell analog skala fra 0 til 3 (1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). BILAG bruker et enkelt partitur for hvert av de 8 orgeldomenene; området er fra alvorlig til ingen sykdom (A til E).
Baseline, 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRI-svarfrekvens ved uke 76
Tidsramme: Grunnlinje, 76 uker

Prosentandel av forsøkspersoner med en reduksjon på ≥ 4 poeng fra baseline i SELENA SLEDAI-score, og ingen forverring (økning på < 0,30 poeng fra baseline) i PGA, og ingen ny BILAG A-organdomene-score eller 2 nye BILAG B-organdomene-score sammenlignet med baseline .

SELENA SLEDAI er beregnet fra 24 individuelle deskriptorer; 0 indikerer inaktiv sykdom og maksimal teoretisk poengsum er 105; skårer > 20 er sjeldne. PGA er en visuell analog skala fra 0 til 3 (1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). BILAG bruker et enkelt partitur for hvert av de 8 orgeldomenene; området er fra alvorlig til ingen sykdom (A til E).
Grunnlinje, 76 uker
Prosent av forsøkspersoner med en reduksjon på ≥ 4 poeng fra baseline i SELENA SLEDAI-score ved uke 52.
Tidsramme: Baseline, 52 uker
Baseline, 52 uker
Gjennomsnittlig endring i Physician's Global Assessment (PGA) ved uke 24.
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
PGA er en visuell analog skala skåret fra 0 til 3. En skår på 1 tilsvarer mild lupus sykdomsaktivitet. En skår på 2 korrelerer med moderat sykdomsaktivitet og en skåre på 3 med alvorlig sykdomsaktivitet.
Grunnlinje, 24 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline i medisinske resultater 36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36) Fysisk komponentsammendrag (PCS) ved uke 24.
Tidsramme: Grunnlinje, 24 uker
SF-36 er en generisk helserelatert livskvalitetsmåling (HRQOL). Undersøkelsen inkluderer 36 spørsmål gruppert i 8 domener og 2 oppsummerende mål (fysisk og psykisk helsekomponent, henholdsvis PCS og MCS) som vurderer HRQOL. Svar scores i henhold til SF-36v2™-manualen. En poengsum beregnes for hvert SF-36-domene basert på pasientens svar på hvert spørsmål innenfor det. Dette blir deretter transformert til en skala fra 0 (dårligste) til 100 (beste) poeng. PCS er normbasert hvor gjennomsnitt=50 og standardavvik (SD)=10. Høyere skårer representerer bedre fysisk helse.
Grunnlinje, 24 uker
Prosent av forsøkspersoner hvis gjennomsnittlig prednisondose har blitt redusert med ≥ 25 % fra baseline til ≤ 7,5 mg/dag i løpet av uke 40 til 52
Tidsramme: Baseline, uke 40-52
Baseline, uke 40-52

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningsoversikt (AE).
Tidsramme: Opptil 80 uker
SE OGSÅ AVSNITTET RESULTATER AV Uheldige hendelser
Opptil 80 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (ANNEN: GSK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  2. Annotert saksrapportskjema
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  4. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  5. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
  7. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: HGS1006-C1056
    Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere