Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie belimumabu u subjektů se systémovým lupus erythematodes (BLISS-76)

2. prosince 2016 aktualizováno: Human Genome Sciences Inc.

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 76týdenní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti belimumabu (HGS1006, LymphoStat-B™), plně lidské monoklonální protilátky anti-BLyS, u subjektů Se systémovým lupus erythematodes (SLE)

Účelem této studie je zhodnotit účinnost, bezpečnost, snášenlivost a dopad na kvalitu života dvou různých dávek belimumabu podávaných navíc ke standardní léčbě u subjektů s aktivním onemocněním systémového lupus erythematodes (SLE) s pozitivními autoprotilátkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

819

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Francie
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, Francie, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, Francie, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA
  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holandsko, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, Holandsko, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holandsko, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, Itálie, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Itálie, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, Itálie, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, Itálie, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, Itálie, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • Kostarika
      • San Jose, Kostarika
        • Hospital Clínica Bíblica
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, Mexiko, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • Hospital General De Mexico
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, Mexiko, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • Německo
      • Bad Nauheim, Německo, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité
      • Berlin, Německo, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, Německo, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, Německo, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Německo, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitatsklinik Mainz
      • Tubingen, Německo, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, Polsko, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, Polsko, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, Polsko, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, Polsko, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumunsko, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • Slovensko
      • Piestany, Slovensko, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Spojené státy, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, Spojené státy, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, Spojené státy, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7600
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Spojené státy, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Česká republika, 50005
        • University hospital Hradec Králové
      • Olomouc, Česká republika, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, Česká republika, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, Španělsko, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika SLE podle kritérií ACR.
  • Aktivní onemocnění SLE.
  • Pozitivní na autoprotilátky.
  • Na stabilním léčebném režimu SLE.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Podstoupili léčbu jakoukoli cílenou terapií na B buňky.
  • V minulém roce jste podstoupili léčbu biologickým vyšetřovacím prostředkem.
  • Dostali IV cyklofosfamid do 180 dnů ode dne 0.
  • Trpíte závažným lupusovým onemocněním ledvin.
  • Mít aktivní lupus centrálního nervového systému (CNS).
  • Požadovali léčbu akutních nebo chronických infekcí během posledních 60 dnů.
  • V současné době trpíte závislostí na drogách nebo alkoholu.
  • Mít historicky pozitivní test nebo pozitivní test při screeningu na HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
Placebo IV plus standardní terapie; placebo podávané ve dnech 0, 14, 28 a poté každých 28 dní po dobu 72 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Belimumab 1 mg/kg
Lék: Belimumab 1 mg/kg
Belimumab 1 mg/kg IV plus standardní terapie; belimumab 1 mg/kg podávaný ve dnech 0, 14, 28 a poté každých 28 dní po dobu 72 týdnů.
Ostatní jména:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™
EXPERIMENTÁLNÍ: Belimumab 10 mg/kg
Lék: Belimumab 10 mg/kg
Belimumab 10 mg/kg IV plus standardní terapie; belimumab 10 mg/kg podávaný ve dnech 0, 14, 28 a poté každých 28 dní po dobu 72 týdnů.
Ostatní jména:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy indexu SLE Responder (SRI) v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů

Procento subjektů s ≥ 4 body snížením od výchozí hodnoty ve skóre SELENA SLEDAI a bez zhoršení (nárůst o < 0,30 bodu od výchozí hodnoty) v PGA a bez nového skóre BILAG A orgánové domény nebo 2 nových skóre BILAG B orgánové domény ve srovnání s výchozí hodnotou .

SELENA SLEDAI se vypočítává z 24 jednotlivých deskriptorů; 0 označuje neaktivní onemocnění a maximální teoretické skóre je 105; skóre > 20 jsou vzácné. PGA je vizuální analogová stupnice bodovaná od 0 do 3 (1=mírná, 2=střední, 3=závažná). BILAG používá jediné skóre pro každou z 8 orgánových domén; rozsah je od těžké po žádnou nemoc (A až E).
Výchozí stav, 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy SRI v 76. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 76 týdnů

Procento subjektů s ≥ 4 body snížením od výchozí hodnoty ve skóre SELENA SLEDAI a bez zhoršení (nárůst o < 0,30 bodu od výchozí hodnoty) v PGA a bez nového skóre BILAG A orgánové domény nebo 2 nových skóre BILAG B orgánové domény ve srovnání s výchozí hodnotou .

SELENA SLEDAI se vypočítává z 24 jednotlivých deskriptorů; 0 označuje neaktivní onemocnění a maximální teoretické skóre je 105; skóre > 20 jsou vzácné. PGA je vizuální analogová stupnice bodovaná od 0 do 3 (1=mírná, 2=střední, 3=závažná). BILAG používá jediné skóre pro každou z 8 orgánových domén; rozsah je od těžké po žádnou nemoc (A až E).
Výchozí stav, 76 týdnů
Procento subjektů s ≥ 4bodovým snížením oproti výchozí hodnotě ve skóre SELENA SLEDAI v 52. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Výchozí stav, 52 týdnů
Průměrná změna v globálním hodnocení lékaře (PGA) ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
PGA je vizuální analogová stupnice hodnocená od 0 do 3. Skóre 1 odpovídá aktivitě mírného lupusového onemocnění. Skóre 2 koreluje se střední aktivitou onemocnění a skóre 3 se závažnou aktivitou onemocnění.
Výchozí stav, 24 týdnů
Průměrná změna od výchozího stavu v lékařských výsledcích 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) souhrnné skóre fyzických složek (PCS) ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
SF-36 je generické měření kvality života související se zdravím (HRQOL). Průzkum zahrnuje 36 otázek seskupených do 8 domén a 2 souhrnná měřítka (složka fyzického a duševního zdraví, PCS a MCS) hodnotící HRQOL. Odpovědi jsou hodnoceny podle manuálu SF-36v2™. Pro každou doménu SF-36 se vypočítá skóre na základě odpovědi pacienta na každou otázku v ní. To se pak převede na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) bodů. PCS je založeno na normách, kde průměr=50 a standardní odchylka (SD)=10. Vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.
Výchozí stav, 24 týdnů
Procento subjektů, jejichž průměrná dávka prednisonu byla snížena o ≥ 25 % z výchozí hodnoty na ≤ 7,5 mg/den během 40. až 52. týdne
Časové okno: Základní linie, týdny 40-52
Základní linie, týdny 40-52

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: Až 80 týdnů
VIZ TAKÉ SEKCE VÝSLEDKY NEŽÁDOUCÍCH UDÁLOSTÍ
Až 80 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Human Genome Sciences Inc.

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (JINÝ: GSK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: HGS1006-C1056
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Belimumab 1 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit