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Une étude sur le belimumab chez des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé (BLISS-76)

2 décembre 2016 mis à jour par: Human Genome Sciences Inc.

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de 76 semaines pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du belimumab (HGS1006, LymphoStat-B™), un anticorps monoclonal anti-BLyS entièrement humain, chez les sujets Avec le lupus érythémateux disséminé (LES)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et l'impact sur la qualité de vie de deux doses différentes de belimumab administrées en plus du traitement standard chez des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) actif et auto-anticorps positifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

819

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Nauheim, Allemagne, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité
      • Berlin, Allemagne, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, Allemagne, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitatsklinik Mainz
      • Tubingen, Allemagne, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospital
      • Liege, Belgique, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Canada
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital Clínica Biblica
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, Espagne, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, Espagne, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • France
      • Le Kremlin Bicetre, France, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, France, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, France, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, France, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, France, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA
  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israël, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, Italie, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italie, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, Italie, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, Italie, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, Italie, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, Italie, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, Italie, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, L'Autriche, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten
  • Mexique
      • Guadalajara, Mexique, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, Mexique, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigación Clínica
      • Mexico City, Mexique, 06726
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Mexique, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, Mexique, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, Mexique, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, Mexique, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • Pays-Bas
      • Leiden, Pays-Bas, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, Pologne, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, Pologne, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, Pologne, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, Pologne, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, Pologne, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Roumanie, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • République tchèque
      • Brno, République tchèque, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, République tchèque, 50005
        • University hospital Hradec Králové
      • Olomouc, République tchèque, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, République tchèque, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • Slovaquie
      • Piestany, Slovaquie, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
  • Suède
      • Goteborg, Suède, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, États-Unis, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, États-Unis, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, États-Unis, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, États-Unis, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7600
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Houston Institute For Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, États-Unis, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Diagnostic clinique du LES selon les critères ACR.
  • SLE actif.
  • Auto-anticorps positif.
  • Sur régime de traitement stable SLE.

Critères d'exclusion clés :

  • Enceinte ou allaitante
  • Avoir reçu un traitement avec une thérapie ciblée sur les lymphocytes B.
  • Avoir reçu un traitement avec un agent biologique expérimental au cours de la dernière année.
  • Avoir reçu du cyclophosphamide IV dans les 180 jours suivant le jour 0.
  • Avoir une maladie rénale lupique sévère.
  • Avoir un lupus actif du système nerveux central (SNC).
  • Avoir requis la prise en charge d'infections aiguës ou chroniques au cours des 60 derniers jours.
  • Avoir un abus ou une dépendance à la drogue ou à l'alcool.
  • Avoir un test historiquement positif ou un test positif lors du dépistage du VIH, de l'hépatite B ou de l'hépatite C.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo IV plus thérapie standard ; placebo administré les jours 0, 14, 28 et tous les 28 jours par la suite pendant 72 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Belimumab 1 mg/kg
Médicament: Belimumab 1 mg/kg
Belimumab 1 mg/kg IV plus traitement standard ; belimumab 1 mg/kg administré les jours 0, 14, 28, puis tous les 28 jours pendant 72 semaines.
Autres noms:
  • bélimumab
  • LymphoStat-B™
EXPÉRIMENTAL: Belimumab 10 mg/kg
Médicament: Belimumab 10 mg/kg
Belimumab 10 mg/kg IV plus traitement standard ; belimumab 10 mg/kg administré les jours 0, 14, 28, puis tous les 28 jours pendant 72 semaines.
Autres noms:
  • bélimumab
  • LymphoStat-B™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SLE Responder Index (SRI) Taux de réponse à la semaine 52
Délai: Base de référence, 52 semaines

Pourcentage de sujets présentant une réduction ≥ 4 points par rapport à l'inclusion du score SELENA SLEDAI, et aucune aggravation (augmentation < 0,30 point par rapport à l'inclusion) du PGA, et aucun nouveau score du domaine d'organe BILAG A ou 2 nouveaux scores du domaine d'organe BILAG B par rapport à l'inclusion .

SELENA SLEDAI est calculé à partir de 24 descripteurs individuels ; 0 indique une maladie inactive et le score théorique maximal est de 105 ; les scores > 20 sont rares. Le PGA est une échelle visuelle analogique cotée de 0 à 3 (1=léger, 2=modéré, 3=sévère). BILAG utilise un score unique pour chacun des 8 domaines d'organes ; la gamme est de grave à aucune maladie (A à E).
Base de référence, 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse SRI à la semaine 76
Délai: Base de référence, 76 semaines

Pourcentage de sujets présentant une réduction ≥ 4 points par rapport à l'inclusion du score SELENA SLEDAI, et aucune aggravation (augmentation < 0,30 point par rapport à l'inclusion) du PGA, et aucun nouveau score du domaine d'organe BILAG A ou 2 nouveaux scores du domaine d'organe BILAG B par rapport à l'inclusion .

SELENA SLEDAI est calculé à partir de 24 descripteurs individuels ; 0 indique une maladie inactive et le score théorique maximal est de 105 ; les scores > 20 sont rares. Le PGA est une échelle visuelle analogique cotée de 0 à 3 (1=léger, 2=modéré, 3=sévère). BILAG utilise un score unique pour chacun des 8 domaines d'organes ; la gamme est de grave à aucune maladie (A à E).
Base de référence, 76 semaines
Pourcentage de sujets présentant une réduction ≥ 4 points par rapport au départ du score SELENA SLEDAI à la semaine 52.
Délai: Base de référence, 52 semaines
Base de référence, 52 semaines
Changement moyen de l'évaluation globale du médecin (PGA) à la semaine 24.
Délai: Base de référence, 24 semaines
Le PGA est une échelle visuelle analogique notée de 0 à 3. Un score de 1 correspond à une activité lupique légère. Un score de 2 correspond à une activité modérée de la maladie et un score de 3 à une activité sévère de la maladie.
Base de référence, 24 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base des résultats médicaux Enquête sur la santé en 36 points (SF-36) Score récapitulatif de la composante physique (PCS) à la semaine 24.
Délai: Base de référence, 24 semaines
Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). L'enquête comprend 36 questions regroupées en 8 domaines et 2 mesures sommaires (composante santé physique et mentale, PCS et MCS, respectivement) évaluant la QVLS. Les réponses sont notées conformément au manuel SF-36v2™. Un score est calculé pour chaque domaine SF-36 en fonction de la réponse du patient à chaque question qu'il contient. Ceci est ensuite transformé en une échelle allant de 0 (pire) à 100 (meilleur) points. Le PCS est basé sur une norme où la moyenne = 50 et l'écart type (SD) = 10. Des scores plus élevés représentent une meilleure santé physique.
Base de référence, 24 semaines
Pourcentage de sujets dont la dose moyenne de prednisone a été réduite de ≥ 25 % par rapport au départ à ≤ 7,5 mg/jour pendant les semaines 40 à 52
Délai: Ligne de base, semaines 40 à 52
Ligne de base, semaines 40 à 52

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aperçu des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 80 semaines
VOIR AUSSI LA SECTION RÉSULTATS DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Jusqu'à 80 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Human Genome Sciences Inc.

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (AUTRE: GSK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Formulaire de rapport de cas annoté
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  7. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: HGS1006-C1056
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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