Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Belimumab hos personer med systemisk lupus erythematosus (BLISS-76)

2. december 2016 opdateret af: Human Genome Sciences Inc.

Et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 76-ugers studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Belimumab (HGS1006, LymphoStat-B™), et fuldt humant monoklonalt anti-BLyS-antistof, i forsøgspersoner Med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og indvirkningen på livskvaliteten af ​​to forskellige doser af belimumab administreret som supplement til standardterapi hos personer med aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE) sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

819

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Canada
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital Clínica Bíblica
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Forenede Stater, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Forenede Stater, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, Frankrig, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, Frankrig, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA
  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holland, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, Holland, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holland, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka university medical center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, Italien, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italien, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, Italien, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, Italien, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, Italien, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, Mexico, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexico, 06726
        • Hospital General De Mexico
      • Mexico City, Mexico, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, Mexico, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, Polen, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumænien, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • Slovakiet
      • Piestany, Slovakiet, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, Spanien, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové
      • Olomouc, Tjekkiet, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, Tjekkiet, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité
      • Berlin, Tyskland, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitatsklinik Mainz
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, Østrig, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af SLE ved ACR-kriterier.
  • Aktiv SLE sygdom.
  • Autoantistof-positiv.
  • På stabil SLE-behandlingsregime.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Har modtaget behandling med enhver B-celle-målrettet terapi.
  • Har modtaget behandling med biologisk forsøgsmiddel inden for det seneste år.
  • Har fået IV cyclophosphamid inden for 180 dage efter dag 0.
  • Har alvorlig lupus nyresygdom.
  • Har aktiv lupus i centralnervesystemet (CNS).
  • Har krævet behandling af akutte eller kroniske infektioner inden for de seneste 60 dage.
  • Har aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Få en historisk positiv test eller test positiv ved screening for HIV, hepatitis B eller hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo IV plus standardbehandling; placebo administreret på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag derefter gennem 72 uger.
EKSPERIMENTEL: Belimumab 1 mg/kg
Medicin: Belimumab 1 mg/kg
Belimumab 1 mg/kg IV plus standardbehandling; belimumab 1 mg/kg administreret på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag derefter gennem 72 uger.
Andre navne:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™
EKSPERIMENTEL: Belimumab 10 mg/kg
Medicin: Belimumab 10 mg/kg
Belimumab 10 mg/kg IV plus standardbehandling; belimumab 10 mg/kg administreret på dag 0, 14, 28 og hver 28. dag derefter gennem 72 uger.
Andre navne:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLE Responder Index (SRI) responsrate i uge 52
Tidsramme: Baseline, 52 uger

Procentdel af forsøgspersoner med en ≥ 4 point reduktion fra baseline i SELENA SLEDAI score og ingen forværring (stigning på < 0,30 point fra baseline) i PGA og ingen ny BILAG A organdomæne score eller 2 nye BILAG B organ domæne score sammenlignet med baseline .

SELENA SLEDAI er beregnet ud fra 24 individuelle deskriptorer; 0 angiver inaktiv sygdom, og den maksimale teoretiske score er 105; score > 20 er sjældne. PGA er en visuel analog skala fra 0 til 3 (1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). BILAG bruger et enkelt partitur for hvert af de 8 organdomæner; intervallet er fra alvorlig til ingen sygdom (A til E).
Baseline, 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SRI-svarfrekvens i uge 76
Tidsramme: Baseline, 76 uger

Procentdel af forsøgspersoner med en ≥ 4 point reduktion fra baseline i SELENA SLEDAI score og ingen forværring (stigning på < 0,30 point fra baseline) i PGA og ingen ny BILAG A organdomæne score eller 2 nye BILAG B organ domæne score sammenlignet med baseline .

SELENA SLEDAI er beregnet ud fra 24 individuelle deskriptorer; 0 angiver inaktiv sygdom, og den maksimale teoretiske score er 105; score > 20 er sjældne. PGA er en visuel analog skala fra 0 til 3 (1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). BILAG bruger et enkelt partitur for hvert af de 8 organdomæner; intervallet er fra alvorlig til ingen sygdom (A til E).
Baseline, 76 uger
Procentdel af forsøgspersoner med en reduktion på ≥ 4 punkter fra baseline i SELENA SLEDAI-score i uge 52.
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Baseline, 52 uger
Gennemsnitlig ændring i lægens globale vurdering (PGA) i uge 24.
Tidsramme: Baseline, 24 uger
PGA er en visuel analog skala scoret fra 0 til 3. En score på 1 svarer til mild lupus sygdomsaktivitet. En score på 2 korrelerer med moderat sygdomsaktivitet og en score på 3 med svær sygdomsaktivitet.
Baseline, 24 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i medicinske resultater 36-punkts kortformssundhedsundersøgelse (SF-36) Fysisk komponentsammendragsscore (PCS) i uge 24.
Tidsramme: Baseline, 24 uger
SF-36 er en generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmåling (HRQOL). Undersøgelsen omfatter 36 spørgsmål grupperet i 8 domæner og 2 opsummerende mål (fysisk og mental sundhedskomponent, henholdsvis PCS og MCS), der vurderer HRQOL. Svar bedømmes i henhold til SF-36v2™-manualen. En score beregnes for hvert SF-36-domæne baseret på patientens svar på hvert spørgsmål inden for det. Dette transformeres derefter til en skala fra 0 (dårligste) til 100 (bedste) point. PCS er normbaseret, hvor middelværdien=50 og standardafvigelsen (SD)=10. Højere score repræsenterer bedre fysisk sundhed.
Baseline, 24 uger
Procent af forsøgspersoner, hvis gennemsnitlige prednisondosis er blevet reduceret med ≥ 25 % fra baseline til ≤ 7,5 mg/dag i uge 40 til 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​40-52
Baseline, uge ​​40-52

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (AE) Oversigt
Tidsramme: Op til 80 uger
SE OGSÅ AFSNITET RESULTATER AF Ugunstige hændelser
Op til 80 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (SKØN)

12. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (ANDET: GSK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokol
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Datasætspecifikation
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: HGS1006-C1056
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Belimumab 1 mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner