Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Belimumab hos patienter med systemisk lupus erythematosus (BLISS-76)

2 december 2016 uppdaterad av: Human Genome Sciences Inc.

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 76 veckor lång studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Belimumab (HGS1006, LymphoStat-B™), en helt human monoklonal anti-BLyS-antikropp, hos försökspersoner Med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten, tolerabiliteten och påverkan på livskvaliteten av två olika doser av belimumab som administreras utöver standardterapi hos patienter med aktiv, autoantikroppspositiv systemisk lupus erythematosus (SLE) sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

819

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital Clínica Biblica
  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
        • CHU Hospital de Bicetre
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hospital Huriez
      • Stasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hospital Civil - Medecine Interne et Immunologie Clinique
      • Suresnes Cedex, Frankrike, 92151
        • Hospital Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Centre Hospitalier Universitarie (CHU) - PURPAA
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Förenta staterna, 85253
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PPLC
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • The University of Arizona Arthritis Center
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Valerius Medical Group & Research Ctr of Greater Long Beach, Inc.
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Rheumatology
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95126
        • Arthritis Care Center, Inc.
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatic Disease Specialties
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
        • Arthritis Associates of Colorado Springs
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 03136
        • University of Miami-Division of Rheumatology and Immunology
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Southwest Florida Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Emory University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Selah Medical Clinical Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rheumatology Associates, SC
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Medical Specialists Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kentuckiana Center for Better Bone and Joint Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Osteoporosis and Clinical Trials Center
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0358
        • University of Michigan Medical Center - Regents of University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Fiechtner Research, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • Stafford Medical Associates, PA
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • SUNY-Downstate Medical Center
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • North Shore-LIJ Health System/Rheumatology and Allergy Clinic
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Feinstein Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Hopital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • AAIR Research Center
      • Smithtown, New York, Förenta staterna, 11787
        • Rheumatology Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7600
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Physicians East, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
        • STAT Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Oklahoma Medical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Oklahoma Center For Arthritis Therapy & Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncanville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA/Low Country Research Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Palmetto Clinical Trial at Piedmont Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Walter Chase
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8884
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • The Rheumatic Disease Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78232
        • Arthritis Center of South Texas
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Rheumatology Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
        • Arthritis Clinic Of Northern Virginia, P.C.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Förenta staterna, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd.
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • B'nai-Zion Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Saurasky Medical Center
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
        • A. O. Ospedaliera-Universitaria Arcispedale
      • Milano, Italien, 20153
        • A.O. Ospedale San Carlo Borromeo
      • Modena, Italien, 41100
        • Policlinico di Modena
      • Padova, Italien, 35128
        • Policlinico Universitario of Padova
      • Rome, Italien, 00152
        • A.O. San Camillo
      • Rome, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto 1
      • Scafati, Italien, 84018
        • U.O. di reumatologia Presidio Ospedaliero di Scafati
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero University-Santa Maria della Misericordia
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Centre for Prognosis Studies in Rheaumatic Diseases
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 45235
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Jalisco, Mexiko, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica
      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • Hospital General de Mexico
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Hospital Regional 1o de Octubre - ISSSTE
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Insituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubirin
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central de S.L.P. "Iganico Morones Prieto"
      • Toluca, Mexiko, 52170
        • Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios
  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Nederländerna, 6229HX
        • University Medical Center Maastricht
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015CE
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna, 3083AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwerytecki nr Zim. dr. Jana Biziela
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny Sw. Lukasza
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne
      • Lublin, Polen, 20-022
        • Gabinety Profesorow Osrodek Baden Klinicznych
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Klinika Reumatologii im Prof. Eleonory Reicher
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Klinika Reumatologii Chorob Wewnetrznych
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico Medical Center
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, Rumänien, 011170
        • Spitalul Clinic "Sf Maria"
  • Slovakien
      • Piestany, Slovakien, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital La Vall d'Hebron
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de SAS - Carlos Haya
      • Mallorca, Spanien, 07014
        • Hospital Son Dureta
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE17EH
        • St. Thomas Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 41345
        • Sahlgrensja University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjeckien, 77520
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, Tjeckien, 12850
        • Institute of Rheumatology
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klink Bad Nauheim
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité
      • Berlin, Tyskland, 10589
        • Schlossparkklinik
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Uniklinik Dusseldorf-Klinik for Endokrinologie, Diabetologie and Rheumatologie Klinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • FA Universitat Erlangen Nurnberg
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Friedrich Schiller Universitat
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitatsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsklinik Mainz
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Vienna, Österrike, 1100
        • Rheumazentrum Favoriten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnos av SLE genom ACR-kriterier.
  • Aktiv SLE-sjukdom.
  • Autoantikroppspositiv.
  • På stabil SLE-behandlingsregim.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Har fått behandling med någon B-cell riktad terapi.
  • Har fått behandling med biologiskt prövningsmedel det senaste året.
  • Har fått IV cyklofosfamid inom 180 dagar från dag 0.
  • Har allvarlig lupus njursjukdom.
  • Har aktivt lupus i centrala nervsystemet (CNS).
  • Har krävt behandling av akuta eller kroniska infektioner under de senaste 60 dagarna.
  • Har pågående drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
  • Har ett historiskt positivt test eller testa positivt vid screening för HIV, hepatit B eller hepatit C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo IV plus standardterapi; placebo administrerat dag 0, 14, 28 och var 28:e dag därefter under 72 veckor.
EXPERIMENTELL: Belimumab 1 mg/kg
Läkemedel: Belimumab 1 mg/kg
Belimumab 1 mg/kg IV plus standardbehandling; belimumab 1 mg/kg administrerat dag 0, 14, 28 och var 28:e dag därefter under 72 veckor.
Andra namn:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™
EXPERIMENTELL: Belimumab 10 mg/kg
Läkemedel: Belimumab 10 mg/kg
Belimumab 10 mg/kg IV plus standardbehandling; belimumab 10 mg/kg administrerat dag 0, 14, 28 och var 28:e dag därefter under 72 veckor.
Andra namn:
  • belimumab
  • LymphoStat-B™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SLE Responder Index (SRI) svarsfrekvens vid vecka 52
Tidsram: Baslinje, 52 veckor

Andel försökspersoner med en ≥ 4 poängs minskning från baslinjen i SELENA SLEDAI-poäng och ingen försämring (ökning med < 0,30 poäng från baslinjen) i PGA, och ingen ny BILAG A-organdomänpoäng eller 2 nya BILAG B-organdomänpoäng jämfört med baslinjen .

SELENA SLEDAI beräknas från 24 individuella deskriptorer; 0 indikerar inaktiv sjukdom och den maximala teoretiska poängen är 105; poäng > 20 är sällsynta. PGA är en visuell analog skala med poäng från 0 till 3 (1=mild, 2=måttlig, 3=svår). BILAG använder en enda poäng för var och en av de 8 organdomänerna; intervallet är från svår till ingen sjukdom (A till E).
Baslinje, 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SRI-svarsfrekvens vid vecka 76
Tidsram: Baslinje, 76 veckor

Andel försökspersoner med en ≥ 4 poängs minskning från baslinjen i SELENA SLEDAI-poäng och ingen försämring (ökning med < 0,30 poäng från baslinjen) i PGA, och ingen ny BILAG A-organdomänpoäng eller 2 nya BILAG B-organdomänpoäng jämfört med baslinjen .

SELENA SLEDAI beräknas från 24 individuella deskriptorer; 0 indikerar inaktiv sjukdom och den maximala teoretiska poängen är 105; poäng > 20 är sällsynta. PGA är en visuell analog skala med poäng från 0 till 3 (1=mild, 2=måttlig, 3=svår). BILAG använder en enda poäng för var och en av de 8 organdomänerna; intervallet är från svår till ingen sjukdom (A till E).
Baslinje, 76 veckor
Procent av försökspersoner med ≥ 4 poängs minskning från baslinjen i SELENA SLEDAI-poäng vid vecka 52.
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Baslinje, 52 veckor
Mean Change in Physician's Global Assessment (PGA) vecka 24.
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
PGA är en visuell analog skala med poäng från 0 till 3. En poäng på 1 motsvarar mild lupussjukdomsaktivitet. En poäng på 2 korrelerar med måttlig sjukdomsaktivitet och en poäng på 3 med svår sjukdomsaktivitet.
Baslinje, 24 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i medicinska resultat 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36) Physical Component Summary Score (PCS) vid vecka 24.
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
SF-36 är en generisk hälsorelaterad livskvalitetsmätning (HRQOL). Enkäten innehåller 36 frågor grupperade i 8 domäner och 2 sammanfattande mått (fysisk och mental hälsokomponent, PCS respektive MCS) som bedömer HRQOL. Svaren poängsätts enligt SF-36v2™-manualen. En poäng beräknas för varje SF-36-domän baserat på patientens svar på varje fråga inom den. Detta omvandlas sedan till en skala som sträcker sig från 0 (sämsta) till 100 (bästa) poäng. PCS är normbaserad där medelvärdet=50 och standardavvikelsen (SD)=10. Högre poäng representerar bättre fysisk hälsa.
Baslinje, 24 veckor
Procent av försökspersoner vars genomsnittliga prednisondos har sänkts med ≥ 25 % från baslinjen till ≤ 7,5 mg/dag under veckorna 40 till 52
Tidsram: Baslinje, vecka 40-52
Baslinje, vecka 40-52

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningsöversikt (AE).
Tidsram: Upp till 80 veckor
SE OCKSÅ AVSNITTET RESULTAT AV SKADA HÄNDELSER
Upp till 80 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

12 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGS1006-C1056
  • BLISS-76
  • 110751 (ÖVRIG: GSK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data på patientnivå för denna studie kommer att göras tillgängliga via www.clinicalstudydatarequest.com enligt tidslinjerna och processen som beskrivs på denna webbplats.

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  2. Annoterad fallrapportformulär
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  4. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  5. Datauppsättningsspecifikation
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  6. Klinisk studierapport
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register
  7. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: HGS1006-C1056
    Informationskommentarer: För ytterligare information om denna studie, se GSK Clinical Study Register

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera