GERD가 있는 히스패닉계 환자에서 Esomeprazole, Lansoprazole 및 Pantoprazole을 사용한 24시간 위내 pH 평가
2009년 3월 10일 업데이트: AstraZeneca
증상이 있는 GERD가 있는 히스패닉계 환자에서 에소메프라졸 40mg, 란소프라졸 30mg 및 판토프라졸 40mg을 정상 상태에서 1일 1회 경구 투여한 24시간 위내 pH 프로필의 무작위, 공개, 비교 3방향 교차 연구
본 연구는 GERD가 있는 히스패닉계 남녀를 대상으로 위산을 측정하여 esomeprazole, lansoprazole 및 pantoprazole의 위산 조절에 대한 안전성 및 효능을 알아보기 위해 시행된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국
- Research Site
-
Orange, California, 미국
- Research Site
-
San Diego, California, 미국
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18~69세의 히스패닉계 남성 및 여성
- 지난 3개월 동안 평균 주 2회 이상 속 쓰림으로 정의되는 GERD의 증상
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- Nexium, Prevacid 또는 Protonix와 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
- 치유되지 않은 궤양, 위 수술 또는 식도 수술의 현재 또는 관련 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
증상이 있는 GERD가 있는 히스패닉계 환자에게 1일 1회 esomeprazole 40mg, lansoprazole 30mg 및 pantoprazole 40mg을 경구 투여한 후 위내 pH를 조절하는 약력학적 효능을 비교합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
GERD가 있는 히스패닉 환자의 야간 위내 pH 비교
|
|
GERD가 있는 히스패닉 환자의 24시간 모니터링 기간을 사용하여 통합 산도(IGA) 비교
|
|
히스패닉계 환자를 대상으로 연구 중인 PPI의 단기 안전성 및 내약성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
- 연구 의자: Kathryn Collison, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .