Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 24-godzinnego pH w żołądku przy użyciu ezomeprazolu, lanzoprazolu i pantoprazolu u latynoskich pacjentów z GERD

10 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, otwarte, porównawcze 3-drożne badanie krzyżowe 24-godzinnego profilu pH w żołądku po doustnym podaniu raz dziennie 40 mg ezomeprazolu, 30 mg lanzoprazolu i 40 mg pantoprazolu w stanie stacjonarnym u pacjentów pochodzenia latynoskiego z objawową refluksową refluksem żołądkowo-przełykowym

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności esomeprazolu, lanzoprazolu i pantoprazolu w kontrolowaniu kwasu żołądkowego poprzez pomiar kwasu żołądkowego u mężczyzn i kobiet pochodzenia latynoskiego z GERD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-69 lat pochodzenia latynoskiego
  • Objawy GERD definiowane jako zgaga występująca średnio co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Znana nietolerancja lub brak odpowiedzi na inhibitory pompy protonowej (PPI), takie jak Nexium, Prevacid lub Protonix
  • Obecna lub istotna historia niewygojonych wrzodów, operacji żołądka lub przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie skuteczności farmakodynamicznej w kontrolowaniu pH w żołądku po podaniu esomeprazolu w dawce 40 mg, lanzoprazolu w dawce 30 mg i pantoprazolu w dawce 40 mg przyjmowanych doustnie raz na dobę pacjentom pochodzenia latynoskiego z objawową refluksową refluksem żołądkowo-przełykowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie nocnego pH w żołądku u latynoskich pacjentów z GERD
Porównanie zintegrowanej kwasowości (IGA) przy użyciu 24-godzinnego okresu monitorowania wśród latynoskich pacjentów z GERD
Oceń krótkoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję IPP badanych u pacjentów pochodzenia latynoskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Krzesło do nauki: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D9612L00106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na Esomeprazol 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj