Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка 24-часового внутрижелудочного рН с использованием эзомепразола, лансопразола и пантопразола у латиноамериканских пациентов с ГЭРБ

10 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное открытое сравнительное трехстороннее перекрестное исследование 24-часового внутрижелудочного рН-профиля при пероральном приеме один раз в день эзомепразола 40 мг, лансопразола 30 мг и пантопразола 40 мг в стабильном состоянии у латиноамериканских пациентов с симптомами ГЭРБ

Это исследование будет проведено для определения безопасности и эффективности эзомепразола, лансопразола и пантопразола в контроле желудочной кислоты путем измерения желудочной кислоты у мужчин и женщин латиноамериканского происхождения, страдающих ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Мужчины и женщины в возрасте 18–69 лет латиноамериканского происхождения
  • Симптомы ГЭРБ, определяемые как изжога не менее 2 раз в неделю в среднем за последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Известная непереносимость или отсутствие реакции на ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как Нексиум, Превацид или Протоникс.
  • Текущая или соответствующая история незаживающих язв, операций на желудке или пищеводе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить фармакодинамическую эффективность в контроле внутрижелудочного рН после приема эзомепразола 40 мг, лансопразола 30 мг и пантопразола 40 мг перорально один раз в день у латиноамериканских пациентов с симптомами ГЭРБ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравните ночной внутрижелудочный рН у латиноамериканских пациентов с ГЭРБ
Сравните интегральную кислотность (IGA) с использованием 24-часового периода наблюдения среди латиноамериканских пациентов с ГЭРБ.
Оценить краткосрочную безопасность и переносимость ИПП, изучаемых у пациентов латиноамериканского происхождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Учебный стул: Kathryn Collison, AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9612L00106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол 40 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться