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Évaluation du pH intragastrique sur 24 heures à l'aide d'ésoméprazole, de lansoprazole et de pantoprazole chez des patients hispaniques atteints de RGO

10 mars 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude randomisée, ouverte, comparative à 3 voies croisées du profil de pH intragastrique sur 24 heures de l'administration orale une fois par jour d'ésoméprazole 40 mg, de lansoprazole 30 mg et de pantoprazole 40 mg à l'état d'équilibre chez des patients hispaniques atteints de RGO symptomatique

Cette étude sera menée afin de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'ésoméprazole, du lansoprazole et du pantoprazole pour contrôler l'acide gastrique en mesurant l'acide gastrique chez les hommes et les femmes d'origine hispanique atteints de RGO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
        • Research Site
  • États-Unis
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis
        • Research Site
      • Orange, California, États-Unis
        • Research Site
      • San Diego, California, États-Unis
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Hommes et femmes âgés de 18 à 69 ans d'origine hispanique
  • Symptômes de RGO, définis comme des brûlures d'estomac au moins 2 fois par semaine en moyenne au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Intolérance connue ou absence de réponse aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que Nexium, Prevacid ou Protonix
  • Antécédents actuels ou pertinents d'ulcères non cicatrisés, de chirurgie de l'estomac ou de chirurgie de l'œsophage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Comparer l'efficacité pharmacodynamique dans le contrôle du pH intragastrique après l'administration d'esoméprazole 40 mg, de lansoprazole 30 mg et de pantoprazole 40 mg pris par voie orale, une fois par jour chez des patients hispaniques atteints de RGO symptomatique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Comparer le pH intragastrique nocturne chez les patients hispaniques atteints de RGO
Comparer l'acidité intégrée (IGA) en utilisant une période de surveillance de 24 heures chez des patients hispaniques atteints de RGO
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité à court terme des IPP à l'étude chez les patients hispaniques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Chaise d'étude: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2006

Première publication (Estimation)

13 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D9612L00106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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