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Avaliação do pH intragástrico de 24 horas usando esomeprazol, lansoprazol e pantoprazol em pacientes hispânicos com DRGE

10 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo randomizado, aberto, comparativo cruzado de 3 vias do perfil de pH intragástrico de 24 horas da administração oral diária única de esomeprazol 40 mg, lansoprazol 30 mg e pantoprazol 40 mg no estado estacionário em pacientes hispânicos com DRGE sintomática

Este estudo será conduzido para determinar a segurança e eficácia do esomeprazol, lansoprazol e pantoprazol no controle do ácido estomacal, medindo o ácido estomacal em homens e mulheres de origem hispânica com DRGE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Homens e mulheres de 18 a 69 anos de origem hispânica
  • Sintomas de DRGE, definidos como azia pelo menos 2 vezes por semana, em média, nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
  • Intolerância conhecida ou falta de resposta a inibidores da bomba de prótons (IBPs), como Nexium, Prevacid ou Protonix
  • Histórico atual ou relevante de úlceras não cicatrizadas, cirurgia estomacal ou esofágica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Comparar a eficácia farmacodinâmica no controle do pH intragástrico após a administração de esomeprazol 40 mg, lansoprazol 30 mg e pantoprazol 40 mg por via oral, uma vez ao dia em pacientes hispânicos com DRGE sintomática.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comparar pH intragástrico noturno em pacientes hispânicos com DRGE
Compare a acidez integrada (IGA) usando o período de monitoramento de 24 horas entre pacientes hispânicos com DRGE
Avaliar a segurança e tolerabilidade a curto prazo dos IBPs em estudo em pacientes hispânicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Cadeira de estudo: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D9612L00106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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