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ヒスパニック系胃食道逆流症患者におけるエソメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾールを用いた24時間胃内pHの評価

2009年3月10日 更新者：AstraZeneca

症候性胃食道逆流症のヒスパニック系患者における定常状態でのエソメプラゾール 40 mg、ランソプラゾール 30 mg、およびパントプラゾール 40 mg の 1 日 1 回経口投与による 24 時間胃内 pH プロファイルの無作為化非盲検比較三元クロスオーバー研究

この研究は、胃食道逆流症のあるヒスパニック系男性および女性の胃酸を測定することにより、エソメプラゾール、ランソプラゾールおよびパントプラゾールが胃酸を制御する安全性と有効性を判断するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • ヒスパニック系の18～69歳の男性および女性
  • 胃食道逆流症の症状は、過去 3 か月間平均で週に少なくとも 2 回の胸やけとして定義されます。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性患者
  • Nexium、Prevacid、Protonix などのプロトンポンプ阻害剤 (PPI) に対する既知の不耐性または反応の欠如
  • 治癒していない潰瘍、胃の手術、または食道の手術の現在または関連する病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
症候性胃食道逆流症のヒスパニック系患者に、エソメプラゾール 40 mg、ランソプラゾール 30 mg、パントプラゾール 40 mg を 1 日 1 回経口投与した後の胃内 pH 制御における薬力学効果を比較する。

二次結果の測定

結果測定
ヒスパニック系胃食道逆流症患者の夜間胃内pHを比較する
ヒスパニック系胃食道逆流症患者の24時間モニタリング期間を使用した統合胃酸度（IGA）の比較
ヒスパニック系患者を対象に研究中のPPIの短期安全性と忍容性を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Marta Illueca, MD、AstraZeneca
  • スタディチェア：Kathryn Collison、AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月10日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D9612L00106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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