使用埃索美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑评估西班牙裔 GERD 患者的 24 小时胃内 pH 值
2009年3月10日 更新者：AstraZeneca
西班牙裔有症状 GERD 患者每日一次口服埃索美拉唑 40 mg、兰索拉唑 30 mg 和泮托拉唑 40 mg 在稳态时的 24 小时胃内 pH 曲线的随机、开放标签、比较交叉研究
将进行这项研究，以确定埃索美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑控制胃酸的安全性和有效性，方法是测量患有 GERD 的西班牙裔男性和女性的胃酸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各
- Research Site
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California
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Anaheim、California、美国
- Research Site
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Orange、California、美国
- Research Site
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San Diego、California、美国
- Research Site
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Florida
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Miami、Florida、美国
- Research Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Research Site
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
- Research Site
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Texas
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Houston、Texas、美国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18-69 岁的西班牙裔男性和女性
- GERD 的症状，定义为过去 3 个月平均每周至少 2 次胃灼热
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性患者
- 已知对 Nexium、Prevacid 或 Protonix 等质子泵抑制剂 (PPI) 不耐受或无反应
- 当前或相关的未愈合溃疡、胃部手术或食道手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在有症状的 GERD 西班牙裔患者中，比较口服埃索美拉唑 40 mg、兰索拉唑 30 mg 和泮托拉唑 40 mg 后控制胃内 pH 的药效学功效。
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次要结果测量
结果测量 |
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比较西班牙裔 GERD 患者的夜间胃内 pH 值
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使用 24 小时监测期比较西班牙裔 GERD 患者的综合酸度 (IGA)
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评估在西班牙裔患者中研究的 PPI 的短期安全性和耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Marta Illueca, MD、AstraZeneca
- 学习椅：Kathryn Collison、AstraZeneca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月12日
首次发布 (估计)
2006年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月10日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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