Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 24-timers intragastrisk pH ved brug af Esomeprazol, Lansoprazol og Pantoprazol hos latinamerikanske patienter med GERD

10. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En randomiseret, open-label, sammenlignende 3-vejs crossover-undersøgelse af 24-timers intragastrisk pH-profil af én gang daglig oral administration af Esomeprazol 40 mg, Lansoprazol 30 mg og Pantoprazol 40 mg ved Steady State hos latinamerikanske patienter med symptomatisk GERD

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme sikkerhed og effekt esomeprazol, lansoprazol og pantoprazol kontrol mavesyre ved at måle mavesyren hos mænd og kvinder af latinamerikansk oprindelse, som har GERD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mænd og kvinder i alderen 18-69, som er af latinamerikansk oprindelse
  • Symptomer på GERD, defineret som halsbrand mindst 2 gange om ugen i gennemsnit over de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  • Kendt intolerance eller manglende respons på protonpumpehæmmere (PPI'er) såsom Nexium, Prevacid eller Protonix
  • Aktuel eller relevant historie med ikke-helede sår, mavekirurgi eller spiserørskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at sammenligne den farmakodynamiske effekt til at kontrollere intragastrisk pH efter administration af esomeprazol 40 mg, lansoprazol 30 mg og pantoprazol 40 mg indtaget oralt én gang dagligt hos latinamerikanske patienter med symptomatisk GERD.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign natlig intragastrisk pH hos latinamerikanske patienter med GERD
Sammenlign integreret surhedsgrad (IGA) ved hjælp af 24-timers overvågningsperiode blandt latinamerikanske patienter med GERD
Vurder den kortsigtede sikkerhed og tolerabilitet af PPI'er, der undersøges hos latinamerikanske patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Studiestol: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2006

Først opslået (Skøn)

13. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9612L00106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Esomeprazol 40mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner