Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av 24-timmars intragastrisk pH med Esomeprazol, Lansoprazol och Pantoprazol hos latinamerikanska patienter med GERD

10 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En randomiserad, öppen, jämförande 3-vägs crossover-studie av 24-timmars intragastrisk pH-profil av oral administrering en gång dagligen av Esomeprazol 40 mg, Lansoprazol 30 mg och Pantoprazol 40 mg vid steady State hos latinamerikanska patienter med symtomatisk GERD

Denna studie kommer att genomföras för att fastställa säkerhet och effekt esomeprazol, lansoprazol och pantoprazol kontroll magsyra genom att mäta magsyra hos män och kvinnor av latinamerikanskt ursprung som har GERD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Hanar och kvinnor i åldrarna 18-69 som är av latinamerikanskt ursprung
  • Symtom på GERD, definierat som halsbränna minst 2 gånger i veckan i genomsnitt under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
  • Känd intolerans eller bristande respons på protonpumpshämmare (PPI) som Nexium, Prevacid eller Protonix
  • Aktuell eller relevant historia av icke-läkta sår, magkirurgi eller matstrupskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att jämföra den farmakodynamiska effekten vid kontroll av intragastrisk pH efter administrering av esomeprazol 40 mg, lansoprazol 30 mg och pantoprazol 40 mg oralt, en gång dagligen, hos latinamerikanska patienter med symtomatisk GERD.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämför nattligt intragastriskt pH hos latinamerikanska patienter med GERD
Jämför integrerad surhet (IGA) med 24-timmars övervakningsperiod bland latinamerikanska patienter med GERD
Bedöm den kortsiktiga säkerheten och tolerabiliteten för PPI som studeras hos latinamerikanska patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Studiestol: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2006

Första postat (Uppskatta)

13 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9612L00106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera