Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 24hodinového intragastrického pH pomocí esomeprazolu, lansoprazolu a pantoprazolu u hispánských pacientů s GERD

10. března 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, otevřená, srovnávací 3cestná zkřížená studie 24hodinového profilu intragastrického pH perorálního podávání jednou denně esomeprazolu 40 mg, lansoprazolu 30 mg a pantoprazolu 40 mg v rovnovážném stavu u hispánských pacientů se symptomatickou GERD

Tato studie bude provedena za účelem stanovení bezpečnosti a účinnosti esomeprazolu, lansoprazolu a pantoprazolu kontrolujících žaludeční kyselinu měřením žaludeční kyseliny u mužů a žen hispánského původu, kteří mají GERD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Orange, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Muži a ženy ve věku 18-69 let, kteří jsou hispánského původu
  • Příznaky GERD, definované jako pálení žáhy alespoň 2krát týdně v průměru za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Známá nesnášenlivost nebo nedostatečná reakce na inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je Nexium, Prevacid nebo Protonix
  • Současná nebo relevantní historie nezhojených vředů, operace žaludku nebo operace jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat farmakodynamickou účinnost při kontrole intragastrického pH po podání esomeprazolu 40 mg, lansoprazolu 30 mg a pantoprazolu 40 mg užívaných perorálně jednou denně u hispánských pacientů se symptomatickou GERD.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte noční intragastrické pH u hispánských pacientů s GERD
Porovnejte integrovanou aciditu (IGA) pomocí 24hodinového monitorovacího období u hispánských pacientů s GERD
Posuďte krátkodobou bezpečnost a snášenlivost PPI studovaných u hispánských pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Studijní židle: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D9612L00106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Esomeprazol 40 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit