Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 24-timers intragastrisk pH ved bruk av Esomeprazol, Lansoprazol og Pantoprazol hos latinamerikanske pasienter med GERD

10. mars 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, åpen etikett, sammenlignende 3-veis crossover-studie av 24-timers intragastrisk pH-profil av oral administrering én gang daglig av esomeprazol 40 mg, Lansoprazol 30 mg og Pantoprazol 40 mg ved stabil tilstand hos latinamerikanske pasienter med symptomatisk GERD

Denne studien vil bli utført for å bestemme sikkerhet og effekt esomeprazol, lansoprazol og pantoprazol kontroll magesyre ved å måle magesyren hos menn og kvinner av latinamerikansk opprinnelse som har GERD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Menn og kvinner i alderen 18-69 som er av latinamerikansk opprinnelse
  • Symptomer på GERD, definert som halsbrann minst 2 ganger i uken i gjennomsnitt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  • Kjent intoleranse eller manglende respons på protonpumpehemmere (PPI) som Nexium, Prevacid eller Protonix
  • Nåværende eller relevant historie med ikke-helbredte sår, magekirurgi eller esophageal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne den farmakodynamiske effekten for å kontrollere intragastrisk pH etter administrering av esomeprazol 40 mg, lansoprazol 30 mg og pantoprazol 40 mg tatt oralt, én gang daglig, hos latinamerikanske pasienter med symptomatisk GERD.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign nattlig intragastrisk pH hos latinamerikanske pasienter med GERD
Sammenlign integrert surhet (IGA) ved å bruke 24-timers overvåkingsperiode blant latinamerikanske pasienter med GERD
Vurder kortsiktig sikkerhet og tolerabilitet til PPI som studeres hos latinamerikanske pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Marta Illueca, MD, AstraZeneca
  • Studiestol: Kathryn Collison, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D9612L00106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere