- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00413348
제2형 당뇨병과 프로바이오틱스의 효과
제2형 당뇨병 환자 및 건강한 대조군의 전신 염증 및 인슐린 저항성에 대한 프로바이오틱스의 효과
제2형 당뇨병의 인슐린 저항성은 만성 염증과 관련이 있습니다. 항염증 작용은 인슐린에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 일부 프로바이오틱스는 항염증 특성을 가지고 있기 때문에 프로바이오틱 박테리아인 Lactobacillus Acidophilus NCFM을 섭취하면 인슐린 민감성이 증가할 수 있습니다.
엔도톡신 주사에 대한 염증 반응 및 인슐린 감수성을 프로바이오틱스 섭취 4주 전후에 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 제2형 당뇨병의 인슐린 저항성과 만성 저등급 염증 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 일부 프로바이오틱스는 항염 작용을 합니다. 따라서 프로바이오틱스 섭취는 이러한 특성으로 인해 인슐린에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에서 제2형 당뇨병 환자(N=24)와 건강한 대조군(N=24)에게 프로바이오틱 박테리아인 Lactobacillus Acidophilus NCFM을 4주 동안 투여했습니다. 내독소(0,3 ng/kg)를 개입 전후에 iv 주사에 대한 염증 반응(백혈구 수, 혈장-사이토카인)을 평가하여 항염증 효과를 조사하였다. 또한 L. acidophilus NCFM 전후에 고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 인슐린 감수성을 측정합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- 모병
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
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수석 연구원:
- Anne Sofie Andreasen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 심장 마비
- 폐 질환
- 내독소 주사 전 마지막 2주 동안의 감염.
- 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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인슐린 저항성의 변화
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대장균 엔도톡신 주사에 대한 염증 반응의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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