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Diabete di tipo 2 e l'effetto dei probiotici

18 dicembre 2006 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Effetto dei probiotici sull'infiammazione sistemica e sulla resistenza all'insulina nei diabetici di tipo 2 e nei controlli sani

L'insulino-resistenza nel diabete di tipo 2 è associata a infiammazione cronica. Le azioni antinfiammatorie potrebbero aumentare la sensibilità all'insulina. Poiché alcuni probiotici hanno proprietà antinfiammatorie, l'ingestione dei batteri probiotici Lactobacillus Acidophilus NCFM potrebbe aumentare la sensibilità all'insulina.

La risposta infiammatoria all'iniezione di endotossina e la sensibilità all'insulina viene esaminata prima e dopo l'ingestione di quattro settimane di probiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi hanno dimostrato un'associazione tra insulino-resistenza nel diabete di tipo 2 e infiammazione cronica di basso grado. Alcuni probiotici hanno proprietà antinfiammatorie. L'ingestione di probiotici potrebbe quindi, a causa di questa proprietà, aumentare la sensibilità all'insulina.

In questo studio i diabetici di tipo 2 (N=24) e il controllo sano (N=24) ricevono i batteri probiotici Lactobacillus Acidophilus NCFM per quattro settimane. L'effetto antinfiammatorio viene esaminato valutando la risposta infiammatoria (conta leucocitaria, citochine plasmatiche) a un'iniezione endovenosa di endotossina (0,3 ng/kg) prima e dopo l'intervento. Anche l'insulino-sensibilità viene misurata con un clamp euglicemico iperinsulinemico prima e dopo L. acidophilus NCFM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Reclutamento
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Investigatore principale:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Malattia polmonare
  • Infezioni nelle ultime due settimane prima delle iniezioni di endotossine.
  • Trattamento con antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Alterazione dell'insulino-resistenza
Modifica della risposta infiammatoria all'iniezione di endotossina di E. coli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • probiotics.sa.cim.rh.dk

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus acidophilus NCFM

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