- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00413348
Type 2-diabetes og virkningen af probiotika
Effekt af probiotika på systemisk inflammation og insulinresistens hos type 2-diabetikere og sunde kontroller
Insulinresistens ved type 2-diabetes er forbundet med kronisk inflammation. Anti-inflammatoriske virkninger kan øge følsomheden over for insulin. Da nogle probiotika har anti-inflammatoriske egenskaber, kan indtagelse af de probiotiske bakterier Lactobacillus Acidophilus NCFM øge insulinfølsomheden.
Den inflammatoriske reaktion på endotoksin-injektion og insulinfølsomheden undersøges før og efter fire ugers indtagelse af probiotika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Talrige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem insulinresistens ved type 2-diabetes og kronisk lavgradig inflammation. Nogle probiotika har antiinflammatoriske egenskaber. Indtagelse af probiotika kan derfor på grund af denne egenskab øge følsomheden over for insulin.
I denne undersøgelse får type 2 diabetikere (N=24) og rask kontrol (N=24) den probiotiske bakterie Lactobacillus Acidophilus NCFM i fire uger. Den antiinflammatoriske effekt undersøges ved at evaluere den inflammatoriske respons (hvide blodlegemer, plasma-cytokiner) på en iv-injektion af endotoksin (0,3 ng/kg) før og efter interventionen. Også insulinfølsomheden måles med en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme før og efter L. acidophilus NCFM.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne Sofie Andreasen, MD
- Telefonnummer: +45 3545 1616
- E-mail: sofie_andreasen@msn.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bente K Pedersen, Preofessor
- Telefonnummer: +45 3545 7797
- E-mail: bkp@rh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rekruttering
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Ledende efterforsker:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Lungesygdom
- Infektioner i de sidste to uger før endotoxin-injektioner.
- Behandling med antibiotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændring i insulinresistens
|
Ændring i inflammatorisk respons på E. coli endotoksin-injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lactobacillus acidophilus NCFM
-
DaniscoAfsluttet
-
University of CopenhagenAfsluttetSynbiotika | Sunde mennesker | Sammensætning af tarmmikrobiota | Korte og forgrenede fedtsyrerDanmark
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillDaniscoAfsluttetMavesmerter | Oppustethed | Funktionelle tarmsygdomme | Abdominal ubehag
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetForstoppelseBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetClostridium DifficileForenede Stater
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaAfsluttetDiarré | Clostridium DifficileCanada
-
Huaqiu ZhangIkke rekrutterer endnuIskæmi | Kognitiv svækkelse | Cerebrovaskulær iskæmi
-
Pablo Román LópezAfsluttet
-
Huaqiu ZhangIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Iskæmi; Cerebrovaskulær