Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2-diabetes og effekten av probiotika

18. desember 2006 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Effekt av probiotika på systemisk betennelse og insulinresistens hos type 2-diabetikere og friske kontroller

Insulinresistens ved type 2 diabetes er assosiert med kronisk betennelse. Antiinflammatoriske virkninger kan øke følsomheten for insulin. Siden noen probiotika har anti-inflammatoriske egenskaper, kan inntak av de probiotiske bakteriene Lactobacillus Acidophilus NCFM øke insulinfølsomheten.

Den inflammatoriske responsen på endotoksininjeksjon og insulinfølsomheten undersøkes før og etter fire ukers inntak av probiotika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist en sammenheng mellom insulinresistens ved type 2 diabetes og kronisk lavgradig betennelse. Noen probiotika har anti-inflammatoriske egenskaper. Inntak av probiotika kan derfor, på grunn av denne egenskapen, øke følsomheten for insulin.

I denne studien gis type 2 diabetikere (N=24) og sunn kontroll (N=24) den probiotiske bakterien Lactobacillus Acidophilus NCFM i fire uker. Den antiinflammatoriske effekten undersøkes ved å evaluere den inflammatoriske responsen (antall hvite blodlegemer, plasmacytokiner) på en iv injeksjon av endotoksin (0,3 ng/kg) før og etter intervensjonen. Også insulinfølsomheten måles med en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme før og etter L. acidophilus NCFM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rekruttering
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Lungesykdom
  • Infeksjoner de siste to ukene før endotoksininjeksjoner.
  • Behandling med antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i insulinresistens
Endring i inflammatorisk respons på E. coli endotoksininjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • probiotics.sa.cim.rh.dk

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere