Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes typu 2 a účinek probiotik

18. prosince 2006 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Vliv probiotik na systémový zánět a inzulínovou rezistenci u diabetiků 2. typu a zdravých kontrol

Inzulinová rezistence u diabetu 2. typu je spojena s chronickým zánětem. Protizánětlivé účinky mohou zvýšit citlivost na inzulín. Protože některá probiotika mají protizánětlivé vlastnosti, požití probiotických bakterií Lactobacillus Acidophilus NCFM může zvýšit citlivost na inzulín.

Zánětlivá odpověď na injekci endotoxinu a citlivost na inzulín se vyšetřují před a po čtyřech týdnech užívání probiotik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie prokázaly souvislost mezi inzulínovou rezistencí u diabetu 2. typu a chronickým zánětem nízkého stupně. Některá probiotika mají protizánětlivé vlastnosti. Požití probiotik by proto mohlo díky této vlastnosti zvýšit citlivost na inzulín.

V této studii jsou diabetikům 2. typu (N=24) a zdravé kontrolní skupině (N=24) podávány probiotické bakterie Lactobacillus Acidophilus NCFM po dobu čtyř týdnů. Protizánětlivý účinek se zkoumá vyhodnocením zánětlivé odpovědi (počet bílých krvinek, plazmatické cytokiny) na iv injekci endotoxinu (0,3 ng/kg) před a po intervenci. Také citlivost na inzulín se měří pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky před a po L. acidophilus NCFM.

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100
        • Nábor
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Cukrovka typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Onemocnění plic
  • Infekce v posledních dvou týdnech před injekcí endotoxinu.
  • Léčba antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna inzulinové rezistence
Změna zánětlivé odpovědi na injekci endotoxinu E. coli

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • probiotics.sa.cim.rh.dk

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit