- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00413348
Diabetes typu 2 a účinek probiotik
Vliv probiotik na systémový zánět a inzulínovou rezistenci u diabetiků 2. typu a zdravých kontrol
Inzulinová rezistence u diabetu 2. typu je spojena s chronickým zánětem. Protizánětlivé účinky mohou zvýšit citlivost na inzulín. Protože některá probiotika mají protizánětlivé vlastnosti, požití probiotických bakterií Lactobacillus Acidophilus NCFM může zvýšit citlivost na inzulín.
Zánětlivá odpověď na injekci endotoxinu a citlivost na inzulín se vyšetřují před a po čtyřech týdnech užívání probiotik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Četné studie prokázaly souvislost mezi inzulínovou rezistencí u diabetu 2. typu a chronickým zánětem nízkého stupně. Některá probiotika mají protizánětlivé vlastnosti. Požití probiotik by proto mohlo díky této vlastnosti zvýšit citlivost na inzulín.
V této studii jsou diabetikům 2. typu (N=24) a zdravé kontrolní skupině (N=24) podávány probiotické bakterie Lactobacillus Acidophilus NCFM po dobu čtyř týdnů. Protizánětlivý účinek se zkoumá vyhodnocením zánětlivé odpovědi (počet bílých krvinek, plazmatické cytokiny) na iv injekci endotoxinu (0,3 ng/kg) před a po intervenci. Také citlivost na inzulín se měří pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky před a po L. acidophilus NCFM.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Nábor
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Cukrovka typu 2
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Onemocnění plic
- Infekce v posledních dvou týdnech před injekcí endotoxinu.
- Léčba antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna inzulinové rezistence
|
|
Změna zánětlivé odpovědi na injekci endotoxinu E. coli
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Lactobacillus acidophilus NCFM
-
University of North Carolina, Chapel HillDaniscoDokončenoBolest břicha | Nadýmání | Funkční poruchy střev | Obtíže v oblasti břicha
-
University of CopenhagenDokončenoSynbiotika | Zdraví lidé | Složení střevní mikrobioty | Mastné kyseliny s krátkým a rozvětveným řetězcemDánsko
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoClostridium DifficileSpojené státy