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Diabetes tipo 2 y el efecto de los probióticos

18 de diciembre de 2006 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Efecto de los probióticos sobre la inflamación sistémica y la resistencia a la insulina en diabéticos tipo 2 y controles sanos

La resistencia a la insulina en la diabetes tipo 2 se asocia con inflamación crónica. Las acciones antiinflamatorias pueden aumentar la sensibilidad a la insulina. Dado que algunos probióticos tienen propiedades antiinflamatorias, la ingestión de la bacteria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM podría aumentar la sensibilidad a la insulina.

La respuesta inflamatoria a la inyección de endotoxinas y la sensibilidad a la insulina se examinan antes y después de cuatro semanas de ingestión de probióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Numerosos estudios han demostrado una asociación entre la resistencia a la insulina en la diabetes tipo 2 y la inflamación crónica de bajo grado. Algunos probióticos tienen propiedades antiinflamatorias. Por lo tanto, la ingestión de probióticos podría, debido a esta propiedad, aumentar la sensibilidad a la insulina.

En este estudio, los diabéticos tipo 2 (N=24) y el control sano (N=24) reciben la bacteria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM durante cuatro semanas. El efecto antiinflamatorio se examina evaluando la respuesta inflamatoria (recuento de glóbulos blancos, citoquinas plasmáticas) a una inyección iv de endotoxina (0,3 ng/kg) antes y después de la intervención. También se mide la sensibilidad a la insulina con una pinza euglucémica hiperinsulinémica antes y después de L. acidophilus NCFM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Sofie Andreasen, MD
  • Número de teléfono: +45 3545 1616
  • Correo electrónico: sofie_andreasen@msn.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bente K Pedersen, Preofessor
  • Número de teléfono: +45 3545 7797
  • Correo electrónico: bkp@rh.dk

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Reclutamiento
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Investigador principal:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano
  • Diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • Enfermedad pulmonar
  • Infecciones en las últimas dos semanas antes de las inyecciones de endotoxina.
  • Tratamiento con antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en la resistencia a la insulina
Cambio en la respuesta inflamatoria a la inyección de endotoxina de E. coli

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus acidophilus NCFM

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