- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00413348
Diabetes tipo 2 y el efecto de los probióticos
Efecto de los probióticos sobre la inflamación sistémica y la resistencia a la insulina en diabéticos tipo 2 y controles sanos
La resistencia a la insulina en la diabetes tipo 2 se asocia con inflamación crónica. Las acciones antiinflamatorias pueden aumentar la sensibilidad a la insulina. Dado que algunos probióticos tienen propiedades antiinflamatorias, la ingestión de la bacteria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM podría aumentar la sensibilidad a la insulina.
La respuesta inflamatoria a la inyección de endotoxinas y la sensibilidad a la insulina se examinan antes y después de cuatro semanas de ingestión de probióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han demostrado una asociación entre la resistencia a la insulina en la diabetes tipo 2 y la inflamación crónica de bajo grado. Algunos probióticos tienen propiedades antiinflamatorias. Por lo tanto, la ingestión de probióticos podría, debido a esta propiedad, aumentar la sensibilidad a la insulina.
En este estudio, los diabéticos tipo 2 (N=24) y el control sano (N=24) reciben la bacteria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM durante cuatro semanas. El efecto antiinflamatorio se examina evaluando la respuesta inflamatoria (recuento de glóbulos blancos, citoquinas plasmáticas) a una inyección iv de endotoxina (0,3 ng/kg) antes y después de la intervención. También se mide la sensibilidad a la insulina con una pinza euglucémica hiperinsulinémica antes y después de L. acidophilus NCFM.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Sofie Andreasen, MD
- Número de teléfono: +45 3545 1616
- Correo electrónico: sofie_andreasen@msn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bente K Pedersen, Preofessor
- Número de teléfono: +45 3545 7797
- Correo electrónico: bkp@rh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Reclutamiento
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad pulmonar
- Infecciones en las últimas dos semanas antes de las inyecciones de endotoxina.
- Tratamiento con antibióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Cambio en la resistencia a la insulina
|
Cambio en la respuesta inflamatoria a la inyección de endotoxina de E. coli
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- probiotics.sa.cim.rh.dk
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