- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00413348
A 2-es típusú cukorbetegség és a probiotikumok hatása
A probiotikumok hatása a szisztémás gyulladásra és az inzulinrezisztenciára 2-es típusú cukorbetegeknél és az egészséges kontrollokra
A 2-es típusú cukorbetegségben az inzulinrezisztencia krónikus gyulladással jár. A gyulladáscsökkentő hatások növelhetik az inzulinérzékenységet. Mivel egyes probiotikumok gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek, a Lactobacillus Acidophilus NCFM probiotikus baktériumok lenyelése növelheti az inzulinérzékenységet.
Az endotoxin injekcióra adott gyulladásos választ és az inzulinérzékenységet vizsgálják a probiotikumok négy hetes bevétele előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a 2-es típusú cukorbetegség inzulinrezisztenciája és a krónikus, alacsony fokú gyulladás között. Egyes probiotikumok gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. A probiotikumok lenyelése ezért ennek a tulajdonságnak köszönhetően növelheti az inzulinérzékenységet.
Ebben a vizsgálatban a 2-es típusú cukorbetegek (N=24) és az egészséges kontroll (N=24) Lactobacillus Acidophilus NCFM probiotikus baktériumot kaptak négy hétig. A gyulladáscsökkentő hatást az endotoxin (0,3 ng/kg) iv. injekcióra adott gyulladásos válasz (fehérvérsejtszám, plazma-citokinek) értékelésével vizsgálják a beavatkozás előtt és után. Szintén az inzulinérzékenységet mérjük hiperinzulinemiás euglikémiás szorítóval az L. acidophilus NCFM előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Toborzás
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Kutatásvezető:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- Tüdő betegség
- Fertőzések az endotoxin injekciót megelőző utolsó két hétben.
- Kezelés antibiotikumokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az inzulinrezisztencia változása
|
|
Az E. coli endotoxin injekcióra adott gyulladásos válasz változása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .