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Diabetes tipo 2 e o efeito dos probióticos

18 de dezembro de 2006 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Efeito dos probióticos na inflamação sistêmica e resistência à insulina em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis

A resistência à insulina no diabetes tipo 2 está associada à inflamação crônica. Ações anti-inflamatórias podem aumentar a sensibilidade à insulina. Uma vez que alguns probióticos têm propriedades anti-inflamatórias, a ingestão da bactéria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM pode aumentar a sensibilidade à insulina.

A resposta inflamatória à injeção de endotoxina e a sensibilidade à insulina são examinadas antes e após quatro semanas de ingestão de probióticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Numerosos estudos mostraram uma associação entre resistência à insulina no diabetes tipo 2 e inflamação crônica de baixo grau. Alguns probióticos têm propriedades anti-inflamatórias. A ingestão de probióticos pode, portanto, devido a essa propriedade, aumentar a sensibilidade à insulina.

Neste estudo, diabéticos tipo 2 (N=24) e controles saudáveis ​​(N=24) recebem a bactéria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM por quatro semanas. O efeito antiinflamatório é examinado avaliando a resposta inflamatória (contagem de glóbulos brancos, plasma-citocinas) a uma injeção iv de endotoxina (0,3 ng/kg) antes e depois da intervenção. A sensibilidade à insulina também é medida com um grampo euglicêmico hiperinsulinêmico antes e depois de L. acidophilus NCFM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Recrutamento
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Investigador principal:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • Doença pulmonar
  • Infecções nas últimas duas semanas antes das injeções de endotoxina.
  • Tratamento com antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança na resistência à insulina
Alteração na resposta inflamatória à injeção de endotoxina de E. coli

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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