- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00413348
Diabetes tipo 2 e o efeito dos probióticos
Efeito dos probióticos na inflamação sistêmica e resistência à insulina em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis
A resistência à insulina no diabetes tipo 2 está associada à inflamação crônica. Ações anti-inflamatórias podem aumentar a sensibilidade à insulina. Uma vez que alguns probióticos têm propriedades anti-inflamatórias, a ingestão da bactéria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM pode aumentar a sensibilidade à insulina.
A resposta inflamatória à injeção de endotoxina e a sensibilidade à insulina são examinadas antes e após quatro semanas de ingestão de probióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos mostraram uma associação entre resistência à insulina no diabetes tipo 2 e inflamação crônica de baixo grau. Alguns probióticos têm propriedades anti-inflamatórias. A ingestão de probióticos pode, portanto, devido a essa propriedade, aumentar a sensibilidade à insulina.
Neste estudo, diabéticos tipo 2 (N=24) e controles saudáveis (N=24) recebem a bactéria probiótica Lactobacillus Acidophilus NCFM por quatro semanas. O efeito antiinflamatório é examinado avaliando a resposta inflamatória (contagem de glóbulos brancos, plasma-citocinas) a uma injeção iv de endotoxina (0,3 ng/kg) antes e depois da intervenção. A sensibilidade à insulina também é medida com um grampo euglicêmico hiperinsulinêmico antes e depois de L. acidophilus NCFM.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Recrutamento
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
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Investigador principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Doença pulmonar
- Infecções nas últimas duas semanas antes das injeções de endotoxina.
- Tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Mudança na resistência à insulina
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Alteração na resposta inflamatória à injeção de endotoxina de E. coli
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- probiotics.sa.cim.rh.dk
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