- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00413348
Tyypin 2 diabetes ja probioottien vaikutus
Probioottien vaikutus systeemiseen tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabeetikoissa ja terveissä verrokkeissa
Insuliiniresistenssi tyypin 2 diabeteksessa liittyy krooniseen tulehdukseen. Anti-inflammatoriset vaikutukset voivat lisätä herkkyyttä insuliinille. Koska joillakin probiooteilla on tulehdusta estäviä ominaisuuksia, probioottisten Lactobacillus Acidophilus NCFM -bakteerien nauttiminen saattaa lisätä insuliiniherkkyyttä.
Tulehdusvaste endotoksiinin injektiolle ja insuliiniherkkyys tutkitaan ennen ja neljän viikon probioottien nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden tyypin 2 diabeteksen insuliiniresistenssin ja kroonisen matala-asteisen tulehduksen välillä. Joillakin probiooteilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Probioottien nauttiminen saattaa tämän ominaisuuden vuoksi lisätä herkkyyttä insuliinille.
Tässä tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoille (N=24) ja terveelle kontrollille (N=24) annetaan probioottibakteeria Lactobacillus Acidophilus NCFM neljän viikon ajan. Anti-inflammatorista vaikutusta tutkitaan arvioimalla tulehdusvastetta (valkosolujen määrä, plasman sytokiinit) endotoksiinin (0,3 ng/kg) suonensisäiseen injektioon ennen ja jälkeen toimenpiteen. Myös insuliiniherkkyys mitataan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella ennen ja jälkeen L. acidophilus NCFM:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Sofie Andreasen, MD
- Puhelinnumero: +45 3545 1616
- Sähköposti: sofie_andreasen@msn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bente K Pedersen, Preofessor
- Puhelinnumero: +45 3545 7797
- Sähköposti: bkp@rh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Rekrytointi
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Päätutkija:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus
- Infektiot viimeisen kahden viikon aikana ennen endotoksiini-injektioita.
- Hoito antibiooteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos insuliiniresistenssissä
|
Muutos tulehdusvasteessa E. colin endotoksiini-injektioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus acidophilus NCFM
-
University of CopenhagenValmis
-
University of Campinas, BrazilValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillDaniscoValmisVatsakipu | Turvotus | Toiminnalliset suolen häiriöt | Vatsan epämukavuus
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisClostridium DifficileYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada
-
Huaqiu ZhangEi vielä rekrytointiaIskemia | Kognitiivinen rajoite | Aivoverenkierron iskemia
-
Pablo Román LópezValmis
-
Huaqiu ZhangEi vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Iskemia; Aivoverenkierto
-
Bio-K Plus International Inc.JSS Medical Research Inc.ValmisRipuli | Clostridium-infektiotKanada