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Typ-2-Diabetes und die Wirkung von Probiotika

18. Dezember 2006 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Wirkung von Probiotika auf systemische Entzündungen und Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen

Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetes ist mit chronischen Entzündungen verbunden. Entzündungshemmende Wirkungen könnten die Empfindlichkeit gegenüber Insulin erhöhen. Da einige Probiotika entzündungshemmende Eigenschaften haben, könnte die Einnahme des probiotischen Bakteriums Lactobacillus Acidophilus NCFM die Insulinsensitivität erhöhen.

Die Entzündungsreaktion auf die Endotoxininjektion und die Insulinsensitivität werden vor und nach vierwöchiger Einnahme von Probiotika untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien haben einen Zusammenhang zwischen Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetes und chronischen leichten Entzündungen gezeigt. Einige Probiotika haben entzündungshemmende Eigenschaften. Die Einnahme von Probiotika könnte daher aufgrund dieser Eigenschaft die Empfindlichkeit gegenüber Insulin erhöhen.

In dieser Studie erhalten Typ-2-Diabetiker (N=24) und gesunde Kontrollpersonen (N=24) vier Wochen lang das probiotische Bakterium Lactobacillus Acidophilus NCFM. Die entzündungshemmende Wirkung wird durch Auswertung der Entzündungsreaktion (Anzahl weißer Blutkörperchen, Plasmazytokine) auf eine iv Injektion von Endotoxin (0,3 ng/kg) vor und nach dem Eingriff untersucht. Auch die Insulinsensitivität wird mit einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme vor und nach L. acidophilus NCFM gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bente K Pedersen, Preofessor
  • Telefonnummer: +45 3545 7797
  • E-Mail: bkp@rh.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Rekrutierung
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Hauptermittler:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Typ 2 Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Herzfehler
  • Lungenerkrankung
  • Infektionen in den letzten zwei Wochen vor Endotoxininjektionen.
  • Behandlung mit Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Insulinresistenz
Veränderung der Entzündungsreaktion auf E. coli-Endotoxin-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • probiotics.sa.cim.rh.dk

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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