- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00413348
Сахарный диабет 2 типа и влияние пробиотиков
Влияние пробиотиков на системное воспаление и резистентность к инсулину у больных диабетом 2 типа и у здоровых людей
Инсулинорезистентность при диабете 2 типа связана с хроническим воспалением. Противовоспалительные действия могут повысить чувствительность к инсулину. Поскольку некоторые пробиотики обладают противовоспалительными свойствами, прием пробиотических бактерий Lactobacillus Acidophilus NCFM может повысить чувствительность к инсулину.
Воспалительный ответ на инъекцию эндотоксина и чувствительность к инсулину исследуют до и после четырехнедельного приема пробиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования показали связь между инсулинорезистентностью при диабете 2 типа и хроническим вялотекущим воспалением. Некоторые пробиотики обладают противовоспалительными свойствами. Таким образом, прием пробиотиков из-за этого свойства может повышать чувствительность к инсулину.
В этом исследовании диабетикам 2 типа (N = 24) и здоровой группе контроля (N = 24) вводили пробиотические бактерии Lactobacillus Acidophilus NCFM в течение четырех недель. Противовоспалительный эффект исследуют путем оценки воспалительной реакции (количество лейкоцитов, цитокины плазмы) на внутривенное введение эндотоксина (0,3 нг/кг) до и после вмешательства. Также чувствительность к инсулину измеряют с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима до и после L. acidophilus NCFM.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2100
- Рекрутинг
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Главный следователь:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Заболевание легких
- Инфекции в течение последних двух недель перед инъекциями эндотоксина.
- Лечение антибиотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение инсулинорезистентности
|
|
Изменение воспалительной реакции на инъекцию эндотоксина E. coli
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .