- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00413348
Typ 2-diabetes och effekten av probiotika
Effekt av probiotika på systemisk inflammation och insulinresistens hos typ 2-diabetiker och friska kontroller
Insulinresistens vid typ 2-diabetes är förknippat med kronisk inflammation. Antiinflammatoriska effekter kan öka känsligheten för insulin. Eftersom vissa probiotika har antiinflammatoriska egenskaper, kan intag av de probiotiska bakterierna Lactobacillus Acidophilus NCFM öka insulinkänsligheten.
Det inflammatoriska svaret på endotoxininjektion och insulinkänsligheten undersöks före och efter fyra veckors intag av probiotika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat ett samband mellan insulinresistens vid typ 2-diabetes och kronisk låggradig inflammation. Vissa probiotika har antiinflammatoriska egenskaper. Intag av probiotika kan därför, på grund av denna egenskap, öka känsligheten för insulin.
I denna studie ges typ 2-diabetiker (N=24) och frisk kontroll (N=24) den probiotiska bakterien Lactobacillus Acidophilus NCFM under fyra veckor. Den antiinflammatoriska effekten undersöks genom att utvärdera det inflammatoriska svaret (antal vita blodkroppar, plasmacytokiner) på en iv-injektion av endotoxin (0,3 ng/kg) före och efter interventionen. Även insulinkänsligheten mäts med en hyperinsulinemisk euglykemisk klämma före och efter L. acidophilus NCFM.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rekrytering
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Huvudutredare:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Diabetes typ 2
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt
- Lungsjukdom
- Infektioner under de senaste två veckorna före endotoxininjektioner.
- Behandling med antibiotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring i insulinresistens
|
|
Förändring i inflammatorisk respons på E. coli endotoxininjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .