- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00413348
Cukrzyca typu 2 i wpływ probiotyków
Wpływ probiotyków na ogólnoustrojowe zapalenie i insulinooporność u chorych na cukrzycę typu 2 i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Insulinooporność w cukrzycy typu 2 jest związana z przewlekłym stanem zapalnym. Działania przeciwzapalne mogą zwiększać wrażliwość na insulinę. Ponieważ niektóre probiotyki mają właściwości przeciwzapalne, spożycie bakterii probiotycznych Lactobacillus Acidophilus NCFM może zwiększyć wrażliwość na insulinę.
Reakcję zapalną na wstrzyknięcie endotoksyny i wrażliwość na insulinę badano przed i po czterech tygodniach przyjmowania probiotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne badania wykazały związek między insulinoopornością w cukrzycy typu 2 a przewlekłym stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości. Niektóre probiotyki mają właściwości przeciwzapalne. Spożycie probiotyków może zatem, ze względu na tę właściwość, zwiększyć wrażliwość na insulinę.
W tym badaniu diabetycy typu 2 (N=24) i zdrowa grupa kontrolna (N=24) otrzymują bakterie probiotyczne Lactobacillus Acidophilus NCFM przez cztery tygodnie. Działanie przeciwzapalne bada się oceniając odpowiedź zapalną (liczba białych krwinek, cytokiny w osoczu) na dożylne wstrzyknięcie endotoksyny (0,3 ng/kg) przed i po interwencji. Mierzono również wrażliwość na insulinę za pomocą hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej przed i po L. acidophilus NCFM.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Sofie Andreasen, MD
- Numer telefonu: +45 3545 1616
- E-mail: sofie_andreasen@msn.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bente K Pedersen, Preofessor
- Numer telefonu: +45 3545 7797
- E-mail: bkp@rh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rekrutacyjny
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
-
Główny śledczy:
- Anne Sofie Andreasen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca
- Choroba płuc
- Infekcje w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed wstrzyknięciami endotoksyny.
- Leczenie antybiotykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiana insulinooporności
|
Zmiana odpowiedzi zapalnej na wstrzyknięcie endotoksyny E. coli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- probiotics.sa.cim.rh.dk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lactobacillus acidophilus NCFM
-
DaniscoZakończony
-
University of CopenhagenZakończonySynbiotyki | Zdrowi ludzie | Skład mikroflory jelitowej | Kwasy tłuszczowe o krótkich i rozgałęzionych łańcuchachDania
-
University of CopenhagenZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillDaniscoZakończonyBól brzucha | Wzdęcia | Funkcjonalne zaburzenia jelit | Dyskomfort w jamie brzusznej
-
University of Campinas, BrazilZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyClostridium difficileStany Zjednoczone
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaZakończonyBiegunka | Clostridium difficileKanada
-
Pablo Román LópezZakończony
-
Huaqiu ZhangJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie | Upośledzenie funkcji poznawczych | Niedokrwienie naczyń mózgowych
-
Huaqiu ZhangJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Niedokrwienie; mózgowo-naczyniowy