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Diabète de type 2 et effet des probiotiques

18 décembre 2006 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Effet des probiotiques sur l'inflammation systémique et la résistance à l'insuline chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains

La résistance à l'insuline dans le diabète de type 2 est associée à une inflammation chronique. Les actions anti-inflammatoires pourraient augmenter la sensibilité à l'insuline. Étant donné que certains probiotiques ont des propriétés anti-inflammatoires, l'ingestion de la bactérie probiotique Lactobacillus Acidophilus NCFM pourrait augmenter la sensibilité à l'insuline.

La réponse inflammatoire à l'injection d'endotoxines et la sensibilité à l'insuline sont examinées avant et après quatre semaines d'ingestion de probiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

De nombreuses études ont montré une association entre l'insulino-résistance dans le diabète de type 2 et l'inflammation chronique de bas grade. Certains probiotiques ont des propriétés anti-inflammatoires. L'ingestion de probiotiques pourrait donc, du fait de cette propriété, augmenter la sensibilité à l'insuline.

Dans cette étude, les diabétiques de type 2 (N = 24) et les témoins sains (N = 24) reçoivent la bactérie probiotique Lactobacillus Acidophilus NCFM pendant quatre semaines. L'effet anti-inflammatoire est examiné en évaluant la réponse inflammatoire (numération des globules blancs, plasma-cytokines) à une injection iv d'endotoxine (0,3 ng/kg) avant et après l'intervention. De plus, la sensibilité à l'insuline est mesurée avec une pince euglycémique hyperinsulinémique avant et après L. acidophilus NCFM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, DK-2100
        • Recrutement
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Chercheur principal:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sain
  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque
  • Les maladies pulmonaires
  • Infections au cours des deux dernières semaines avant les injections d'endotoxines.
  • Traitement avec des antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modification de la résistance à l'insuline
Modification de la réponse inflammatoire à l'injection d'endotoxine E. coli

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

19 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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