- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00413348
Diabète de type 2 et effet des probiotiques
Effet des probiotiques sur l'inflammation systémique et la résistance à l'insuline chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains
La résistance à l'insuline dans le diabète de type 2 est associée à une inflammation chronique. Les actions anti-inflammatoires pourraient augmenter la sensibilité à l'insuline. Étant donné que certains probiotiques ont des propriétés anti-inflammatoires, l'ingestion de la bactérie probiotique Lactobacillus Acidophilus NCFM pourrait augmenter la sensibilité à l'insuline.
La réponse inflammatoire à l'injection d'endotoxines et la sensibilité à l'insuline sont examinées avant et après quatre semaines d'ingestion de probiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré une association entre l'insulino-résistance dans le diabète de type 2 et l'inflammation chronique de bas grade. Certains probiotiques ont des propriétés anti-inflammatoires. L'ingestion de probiotiques pourrait donc, du fait de cette propriété, augmenter la sensibilité à l'insuline.
Dans cette étude, les diabétiques de type 2 (N = 24) et les témoins sains (N = 24) reçoivent la bactérie probiotique Lactobacillus Acidophilus NCFM pendant quatre semaines. L'effet anti-inflammatoire est examiné en évaluant la réponse inflammatoire (numération des globules blancs, plasma-cytokines) à une injection iv d'endotoxine (0,3 ng/kg) avant et après l'intervention. De plus, la sensibilité à l'insuline est mesurée avec une pince euglycémique hyperinsulinémique avant et après L. acidophilus NCFM.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Copenhagen, Danemark, DK-2100
- Recrutement
- Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
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Chercheur principal:
- Anne Sofie Andreasen, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sain
- Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque
- Les maladies pulmonaires
- Infections au cours des deux dernières semaines avant les injections d'endotoxines.
- Traitement avec des antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification de la résistance à l'insuline
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Modification de la réponse inflammatoire à l'injection d'endotoxine E. coli
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- probiotics.sa.cim.rh.dk
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