Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 2 en het effect van probiotica

18 december 2006 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Effect van probiotica op systemische ontsteking en insulineresistentie bij diabetes type 2 en gezonde controles

Insulineresistentie bij diabetes type 2 wordt in verband gebracht met chronische ontstekingen. Ontstekingsremmende acties kunnen de gevoeligheid voor insuline verhogen. Aangezien sommige probiotica ontstekingsremmende eigenschappen hebben, kan inname van de probiotische bacterie Lactobacillus Acidophilus NCFM de insulinegevoeligheid verhogen.

Voor en na vier weken inname van probiotica wordt de ontstekingsreactie op endotoxine-injectie en de insulinegevoeligheid onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen insulineresistentie bij diabetes type 2 en chronische lichte ontsteking. Sommige probiotica hebben ontstekingsremmende eigenschappen. Inname van probiotica kan daarom vanwege deze eigenschap de gevoeligheid voor insuline verhogen.

In dit onderzoek krijgen type 2 diabetici (N=24) en gezonde controles (N=24) gedurende vier weken de probiotische bacterie Lactobacillus Acidophilus NCFM toegediend. Het ontstekingsremmende effect wordt onderzocht door de ontstekingsreactie (aantal witte bloedcellen, plasma-cytokinen) op een intraveneuze injectie met endotoxine (0,3 ng/kg) voor en na de ingreep te evalueren. Ook wordt de insulinegevoeligheid gemeten met een hyperinsulinemische euglycemische klem voor en na L. acidophilus NCFM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Werving
        • Center of Inflammation and metabolism 7641 and Intensive Care Unit 4131, Rigshospitalet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Sofie Andreasen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Type 2 diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Longziekte
  • Infecties in de laatste twee weken vóór endotoxine-injecties.
  • Behandeling met antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in insulineresistentie
Verandering in ontstekingsreactie op E. coli endotoxine-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • probiotics.sa.cim.rh.dk

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren