에리스로포이에틴은 조산아의 결과를 개선합니까?

가설 매우 미숙아에서 인간 에리트로포이에틴(EPO)의 조기 투여는 뇌(망막), 폐 및 내장에 대한 주산기 손상을 줄이고 교정 연령 24개월에서 신경 발달 결과를 개선합니다.

1차 목적 출생 시 26 0/7에서 31 6/7 사이에 태어난 영아가 출생 후 첫 3일 동안 고용량의 에리스로포이에틴을 받는 경우 뇌 예후가 개선되는지 여부를 결정합니다.

2차 목적 EPO의 조기 투여가 일반적으로 조산과 관련된 합병증, 즉 사망, 패혈증, 괴사성 장염, 기관지폐 이형성증(월경 후 36주에 산소 의존성), 망막병증, 두개내출혈, 백질병(심실 주위 백혈구 연화증), 성장 장애, 뇌성마비 및 5년 핸디캡.

미숙아 뇌병증의 바이오마커는 만삭에 상응하는 연령에서 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.

RATIONALE EPO는 적혈구 형성을 촉진하는 것 외에도 광범위한 조직 및 기관에서 저산소-허혈 및 염증성 손상을 예방하는 것으로 나타났습니다. 성인 뇌졸중 환자뿐만 아니라 급성 뇌 손상 후 동물에서 신경 보호 및 신경영양 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이 활동을 설명하는 몇 가지 메커니즘이 인식되었습니다. EPO는 뇌에서 글루타메이트 방출을 억제하고, 세포 내 칼슘 대사를 조절하고, 항세포사멸 인자 생성을 유도하고, 염증을 감소시키고, 산화질소 매개 손상을 감소시키고, 직접적인 항산화 효과를 가집니다.

초미숙아는 교정 연령 24개월에 평가되는 정신 및 신체 발달에 상당한 지연이 있습니다. 가장 중요한 시기는 호흡, 순환 및 영양 부족으로 인해 뇌의 산소 공급이 손상될 수 있는 조산 후 첫날입니다. 아마도 영구적인 뇌 손상과 관련된 몇 가지 메커니즘이 있지만 EPO의 다중 작용이 이 손상을 줄일 가능성이 가장 높습니다.

EPO는 빈혈을 예방하기 위해 조산아를 대상으로 여러 시험에서 연구되었으며 현재 이 적응증에 널리 사용됩니다.

연구 설계 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 다기관 임상 시험. 연구 계획 420명의 영아는 출생 후 3시간, 12-18시간 및 36-42시간에 EPO(3000U/kg 체중) 또는 위약을 정맥 주사하기 위해 생후 첫 3시간 동안 무작위로 배정됩니다. 1일과 7일 및 임신 36 0/7주(또는 이전에 퇴원한 경우 퇴원 시)에 뇌 초음파 검사를 포함한 표준화된 평가는 합병증의 유무를 결정합니다. 대뇌 용적 및 백질 용적은 월경 후 40주에 MRI로 평가됩니다(이용 가능한 경우에만).

숙련된 검사관은 신뢰할 수 있고 유효하게 개정된 Bayley Scales II of Infant Development를 사용하여 수정된 24개월의 발달 기능을 평가하고 운동 기능(뇌성마비) 및 신경감각 기능(맹 또는 난청)의 손상 유무를 결정합니다.

임상적 의미 100명의 살아있는 영아 중 적어도 1명은 매우 조산아로 태어납니다. 이 영아의 90%는 생존하지만 >50%는 교정 연령 24개월에 정신 및 신체 발달이 지연됩니다. 인지, 시각 및 청각에 영향을 미치는 보다 미묘한 문제는 5세에 일반적이며 유아 및 그 가족의 학교 성과 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이 시험의 목적은 짧고 쉽게 적용할 수 있으며 내약성이 우수한 약리학적 개입이 신경 발달 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.