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수면제는 뇌의 통증에 어떤 영향을 미칩니 까?

2015년 10월 23일 업데이트: Martin Paulus, University of California, San Diego

원발성 불면증에서 통증 행동 및 회로에 대한 에스조피클론(Lunesta)의 아만성 효과

귀하의 나이가 20-55세이고 잠들거나 잠드는 데 문제가 있는 경우 UCSD 연구팀에 연락하여 연구 약물이 이러한 증상에 어떤 영향을 미치고 뇌가 어떻게 작동하는지 알아보십시오. 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 1주 간의 실험적 통증 연구입니다. 귀하의 참여에는 설문지, 신체 검사 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 영상 기술이 포함됩니다. 우리는 팔뚝에 짧은 온열 통증을 적용하여 통증 인식을 테스트하고 fMRI를 사용하여 뇌 활동을 이미지화하고 기록하는 동안 간단한 컴퓨터 작업을 수행하도록 합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 통증 증후군이 수면 지속성 및 수면 구조의 변화와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 유사하게, 최근의 증거는 수면 부족이 통각과민성 변화를 생성하는 정상적인 통증 인식을 방해하고 특정 진통제의 규칙적인 진통 효과를 나타냅니다(Kundermann B et al., 2004에서 검토됨). 그러나 비벤조디아제핀 최면제의 통증 인지에 대한 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. 루네스타(에스조피클론)는 다른 비벤조디아제핀 수면제와 달리 장기 사용이 승인되었습니다(최대 6개월의 치료 후 약물의 심각한 중독 효과가 관찰되지 않음). 그것의 항통각수용 특성은 조사되지 않았으며, 만약 발견된다면 특히 만성 통증과 불면증이 동반된 환자에서 통증 조절을 위해 이 약물의 사용을 강화할 수 있습니다.

이 제안의 목적은 만성 불면증 환자 그룹에서 실험적인 통증 패러다임과 함께 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 것입니다. 이 연구는 3개의 세션으로 구성되며 첫 번째 세션에는 설문지, EKG 및 혈액 채취를 포함한 정신 및 신체 건강 평가가 포함됩니다. 초기 스크리닝 세션 후 피험자는 연구 약물 또는 위약 그룹에 무작위로 할당되고 fMRI를 사용하여 2개의 추가 동일한 연구 세션을 완료합니다. 첫 번째 fMRI 세션은 약물/위약을 복용하기 전이고 두 번째 세션은 1주일 동안 밤마다 연구 약물/위약을 복용한 후입니다. 이 fMRI 세션 동안 피험자는 따뜻함과 열에 대한 민감도에 대한 정신 물리학 테스트를 받고 통증 강도와 통증 불쾌감에 대해 다양한 온도를 평가합니다. 피험자는 또한 스캔하는 동안 운동 억제 및 얼굴 일치를 포함한 추가 작업을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-55세
  • 원발성 불면증

제외 기준:

  • 특정 질병/약물
  • MRI 관련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스조피클론(루네스타) 3mg
루네스타(에스조피클론) 3mg의 아만성(1주) 투여
위약 비교기: 위약
위약 치료군
위약 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 비교한 치료 1주 후 수면 및 통증 등급
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Martin P Paulus, M.D., University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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