Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka unilääkkeet vaikuttavat aivokipuun?

perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: Martin Paulus, University of California, San Diego

Eszopiklonin (Lunesta) subkrooniset vaikutukset kipukäyttäytymiseen ja kiertokulkuun primaarisessa unettomuudessa

Jos olet 20–55-vuotias ja sinulla on vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa, ota yhteyttä UCSD:n tutkimusryhmään saadaksesi selville, miten tutkimuslääke vaikuttaa näihin oireisiin ja miten aivosi toimivat. Tämä on viikon mittainen kokeellinen kipututkimus, jossa käytetään tutkimuslääkettä lumelääkkeeseen verrattuna. Osallistumisesi sisältää kyselylomakkeet, fyysisen kokeen ja toiminnalliset magneettikuvaustekniikat (fMRI). Testaamme kivun havaitsemista kohdistamalla lyhyttä lievää tai kohtalaista lämpökipua kyynärvarteen ja teemme myös yksinkertaisia ​​tietokonetehtäviä samalla kun kuvaamme ja tallennamme aivojen toimintaa fMRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että krooniset kipuoireyhtymät liittyvät unen jatkuvuuden ja unen arkkitehtuurin muutoksiin. Samoin viimeaikaiset todisteet osoittavat, että unen puute häiritsee normaalia kivun havaitsemista aiheuttaen hyperalgeettisia muutoksia ja tiettyjen kipulääkkeiden säännöllisiä kipua lievittäviä vaikutuksia (katsottu julkaisussa Kundermann B et al., 2004). Muiden kuin bentsodiatsepiinien hypnoottisten aineiden roolia kivun havaitsemisessa ei kuitenkaan tunneta hyvin. Lunesta (eszopikloni), toisin kuin muut ei-bentsodiatsepiiniset unilääkkeet, on hyväksytty pitkäaikaiseen käyttöön (enintään 6 kuukauden hoidon jälkeen lääkkeellä ei havaita merkittäviä riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia). Sen antinosiseptiivisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu, ja jos niitä löydetään, ne voisivat tehostaa tämän lääkkeen käyttöä kivunhallintaan, erityisesti potilailla, joilla on samanaikainen krooninen kipu ja unettomuus.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) kokeellisen kipuparadigman kanssa kroonista unettomuutta sairastavien potilaiden ryhmässä. Tutkimus koostuu kolmesta istunnosta, joista ensimmäinen sisältää kyselylomakkeet sekä mielenterveyden ja fyysisen terveyden arvioinnin, johon kuuluu EKG ja verenotto. Alkuseulontaistunnon jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko tutkimuslääke- tai lumelääkeryhmiin, ja he suorittavat vielä kaksi identtistä tutkimusistuntoa käyttämällä fMRI:tä. Ensimmäinen fMRI-istunto on ennen lääkkeen/plasebon ottamista ja toinen sen jälkeen, kun tutkimuslääkettä/plaseboa on otettu iltaisin viikon ajan. Näiden fMRI-istuntojen aikana koehenkilöt testaavat psykofyysisesti herkkyyttään lämmölle ja lämmölle ja arvioivat eri lämpötiloja kivun voimakkuuden ja kivun epämiellyttävyyden suhteen. Koehenkilöt suorittavat myös lisätehtäviä, kuten motorisen eston ja kasvojen täsmäämisen skannauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-55
  • Ensisijainen unettomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietyt sairaudet/lääkkeet
  • MRI:hen liittyvä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eszopikloni (Lunesta) 3 mg
Subkrooninen (1 viikko) 3 mg Lunestan (eszopiklonin) antaminen
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääkeryhmä
Placebo-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uni- ja kipuarvot 1 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin P Paulus, M.D., University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa