Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как снотворное влияет на боль в мозгу?

23 октября 2015 г. обновлено: Martin Paulus, University of California, San Diego

Субхронические эффекты Eszopiclone (Lunesta) на поведение боли и схемы при первичной бессоннице

Если вам от 20 до 55 лет и у вас есть проблемы с засыпанием или сном, пожалуйста, свяжитесь с исследовательской группой UCSD, чтобы узнать, как исследуемый препарат влияет на эти симптомы и как работает ваш мозг. Это недельное экспериментальное исследование боли с использованием исследуемого препарата в сравнении с плацебо. Ваше участие будет включать анкеты, физический осмотр и методы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) мозга. Мы проверим восприятие боли, применяя кратковременную тепловую боль от слабой до умеренной к предплечью, а также попросим вас выполнять простые компьютерные задачи, пока мы визуализируем и записываем активность мозга с помощью фМРТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Хорошо известно, что хронические болевые синдромы связаны с нарушениями непрерывности и архитектуры сна. Точно так же недавние данные указывают на то, что лишение сна мешает нормальному восприятию боли, вызывая гипералгетические изменения, и регулярному обезболивающему действию некоторых обезболивающих препаратов (обзор в Kundermann B et al., 2004). Однако роль небензодиазепиновых снотворных средств в восприятии боли изучена недостаточно. Lunesta (эсзопиклон), в отличие от других небензодиазепиновых снотворных, одобрен для длительного применения (при лечении до 6 мес. не наблюдается значительного аддиктивного эффекта препарата). Его антиноцицептивные свойства не изучались, и, если они будут обнаружены, это может потенцировать использование этого препарата для контроля боли, особенно у пациентов с коморбидной хронической болью и бессонницей.

Целью этого предложения является использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с экспериментальной парадигмой боли в группе пациентов с хронической бессонницей. Исследование будет состоять из трех сессий, первая из которых будет включать анкетирование и оценку психического и физического здоровья, включая ЭКГ и забор крови. После первоначального сеанса скрининга субъекты будут случайным образом распределены либо в группы исследуемого препарата, либо в группы плацебо, и пройдут 2 дополнительных идентичных сеанса исследования с использованием фМРТ. Первый сеанс фМРТ проводится до приема препарата/плацебо, а второй сеанс – после приема исследуемого препарата/плацебо каждый вечер в течение 1 недели. Во время этих сеансов фМРТ испытуемые будут проходить психофизическое тестирование своей чувствительности к теплу и теплу и будут оценивать различные температуры по интенсивности боли и ее неприятности. Субъекты также будут выполнять дополнительные задачи, включая торможение моторики и сопоставление лиц во время сканирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-55 лет
  • Первичная бессонница

Критерий исключения:

  • Определенные медицинские условия/лекарства
  • связанные с МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эсзопиклон (Лунеста) 3 мг
Субхроническое (1 неделя) введение 3 мг Lunesta (эсзопиклон)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо
Плацебо-лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки сна и боли после 1 недели лечения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Martin P Paulus, M.D., University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзопиклон

Подписаться