Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comment les somnifères affectent-ils la douleur dans le cerveau ?

23 octobre 2015 mis à jour par: Martin Paulus, University of California, San Diego

Effets subchroniques de l'eszopiclone (Lunesta) sur le comportement de la douleur et les circuits dans l'insomnie primaire

Si vous avez entre 20 et 55 ans et que vous avez du mal à vous endormir ou à rester endormi, veuillez contacter une équipe de recherche de l'UCSD pour savoir comment un médicament à l'étude affecte ces symptômes et comment fonctionne votre cerveau. Il s'agit d'une étude de recherche expérimentale sur la douleur d'une semaine utilisant un médicament à l'étude par rapport à un placebo. Votre participation comprendra des questionnaires, un examen physique et des techniques d'imagerie cérébrale fonctionnelle par imagerie par résonance magnétique (IRMf). Nous testerons la perception de la douleur en appliquant une brève douleur thermique légère à modérée à l'avant-bras, et vous ferons également effectuer des tâches informatiques simples pendant que nous imaginons et enregistrons l'activité cérébrale à l'aide de l'IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu que les syndromes douloureux chroniques sont associés à des altérations de la continuité et de l'architecture du sommeil. De même, des preuves récentes indiquent que la privation de sommeil interfère avec la perception normale de la douleur, produisant des changements hyperalgésiques, et avec les effets analgésiques réguliers de certains analgésiques (revue dans Kundermann B et al., 2004). Cependant, le rôle des agents hypnotiques non benzodiazépines dans la perception de la douleur n'est pas bien compris. Lunesta (eszopiclone), contrairement à d'autres somnifères non benzodiazépines, est approuvé pour une utilisation à long terme (aucun effet addictif significatif du médicament n'est observé après un traitement allant jusqu'à 6 mois). Ses propriétés antinociceptives n'ont pas été examinées et, si elles sont découvertes, elles pourraient potentialiser l'utilisation de ce médicament pour le contrôle de la douleur, en particulier chez les patients souffrant de douleur chronique et d'insomnie comorbides.

L'objectif de cette proposition est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avec un paradigme expérimental de la douleur dans un groupe de patients souffrant d'insomnie chronique. L'étude comprendra trois sessions, dont la première comprendra des questionnaires et une évaluation de la santé mentale et physique comprenant un électrocardiogramme et une prise de sang. À la suite de la session de sélection initiale, les sujets seront répartis au hasard dans les groupes de médicament à l'étude ou de placebo, et participeront à 2 sessions d'étude identiques supplémentaires en utilisant l'IRMf. La première session d'IRMf aura lieu avant la prise du médicament/placebo, et la deuxième session aura lieu après la prise du médicament/placebo à l'étude tous les soirs pendant 1 semaine. Au cours de ces séances d'IRMf, les sujets subiront des tests psychophysiques de leur sensibilité à la chaleur et à la chaleur et évalueront diverses températures pour l'intensité de la douleur et le désagrément de la douleur. Les sujets effectueront également des tâches supplémentaires, notamment l'inhibition motrice et l'appariement des visages lors de la numérisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-55 ans
  • Insomnie primaire

Critère d'exclusion:

  • Certaines conditions médicales/médicaments
  • Liés à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eszopiclone (Lunesta) 3mg
Administration subchronique (1 semaine) de 3 mg de Lunesta (eszopiclone)
Comparateur placebo: Placebo
Groupe traité par placebo
Traitement placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluations du sommeil et de la douleur après 1 semaine de traitement par rapport à la valeur initiale
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin P Paulus, M.D., University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2006

Première publication (Estimation)

21 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner