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安眠药如何影响大脑疼痛?

2015年10月23日 更新者:Martin Paulus、University of California, San Diego

右佐匹克隆 (Lunesta) 对原发性失眠患者疼痛行为和神经回路的亚慢性影响

如果您的年龄在 20-55 岁之间并且难以入睡或入睡,请联系 UCSD 研究团队以了解研究药物如何影响这些症状以及您的大脑如何工作。 这是一项为期一周的实验性疼痛研究,使用研究药物与安慰剂进行比较。 您的参与将包括问卷调查、身体检查和功能性磁共振成像 (fMRI) 脑成像技术。 我们将通过对前臂施加短暂的轻度至中度热痛来测试疼痛感知,并让您执行简单的计算机任务,同时我们使用 fMRI 成像和记录大脑活动。

研究概览

详细说明

众所周知,慢性疼痛综合征与睡眠连续性和睡眠结构的改变有关。 同样,最近的证据表明,睡眠剥夺会干扰产生痛觉过敏变化的正常痛觉,以及某些止痛药的常规镇痛作用(在 Kundermann B 等人,2004 年进行了综述)。 然而,非苯二氮卓类催眠药在痛觉中的作用尚不清楚。 与其他非苯二氮卓类安眠药不同,Lunesta(右佐匹克隆)获准长期使用(在长达 6 个月的治疗后未观察到该药物的显着成瘾作用)。 它的镇痛作用尚未得到检验,如果发现,可能会加强该药物在镇痛方面的应用,尤其是在患有慢性疼痛和失眠症的患者中。

该提案的目的是在一组慢性失眠患者中使用功能性磁共振成像 (fMRI) 和实验性疼痛范例。 该研究将包括三个阶段,第一个阶段将包括问卷调查,以及包括心电图和抽血在内的心理和身体健康评估。 在初始筛选之后,受试者将被随机分配到研究药物组或安慰剂组,并使用 fMRI 完成另外 2 次相同的研究。 第一次 fMRI 会议将在服用药物/安慰剂之前进行,第二次会议将在每晚服用研究药物/安慰剂 1 周后进行。 在这些 fMRI 会议期间,受试者将接受心理物理测试,了解他们对温暖和热量的敏感性,并将对不同温度下的疼痛强度和疼痛不适程度进行评分。 受试者还将在扫描过程中完成额外的任务,包括运动抑制和面部匹配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-55岁
  • 原发性失眠

排除标准:

  • 某些医疗条件/药物
  • MRI相关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右佐匹克隆 (Lunesta) 3mg
亚慢性(1 周)给药 3mg Lunesta(依佐匹克隆)
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂治疗组
安慰剂治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与基线相比,治疗 1 周后的睡眠和疼痛评分
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Martin P Paulus, M.D.、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月19日

首次发布 (估计)

2006年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月23日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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