睡眠薬は脳の痛みにどのような影響を与えるのでしょうか?
原発性不眠症における疼痛行動および回路に対するエスゾピクロン(ルネスタ)の亜慢性効果
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛症候群が睡眠の継続性と睡眠構造の変化に関連していることはよく知られています。 同様に、最近の証拠は、睡眠不足が正常な痛みの知覚を妨げて痛覚過敏性の変化を引き起こし、特定の鎮痛剤の定期的な鎮痛効果を妨げることを示しています(Kundermann B et al., 2004で総説)。 しかし、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬が痛みの知覚に果たす役割はよくわかっていません。 ルネスタ(エスゾピクロン)は、他の非ベンゾジアゼピン系睡眠薬とは異なり、長期使用が承認されています(最長6カ月の治療後、薬物の重大な依存性作用は観察されません)。 その抗侵害受容特性はまだ調査されておらず、もし発見されれば、特に慢性疼痛と不眠症を併発する患者の疼痛管理にこの薬剤の使用が可能になる可能性がある。
この提案の目的は、慢性不眠症患者のグループにおいて実験的疼痛パラダイムを備えた機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用することです。 この研究は3つのセッションで構成され、最初のセッションではアンケートと、心電図や採血などの精神的および身体的健康評価が行われます。 最初のスクリーニングセッションの後、被験者はランダムに研究薬群またはプラセボ群のいずれかに割り当てられ、fMRIを使用してさらに2つの同一の研究セッションを完了します。 最初の fMRI セッションは薬剤/プラセボの服用前に行われ、2 回目のセッションは治験薬/プラセボを 1 週間毎晩服用した後に行われます。 これらの fMRI セッション中に、被験者は暖かさと熱に対する感受性の精神物理学的検査を受け、痛みの強さと痛みの不快感についてさまざまな温度を評価します。 被験者は、スキャン中に運動抑制や顔の照合などの追加のタスクも完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~55歳
- 原発性不眠症
除外基準:
- 特定の病状/薬
- MRI関連
研究計画
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Martin P Paulus, M.D.、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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