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睡眠薬は脳の痛みにどのような影響を与えるのでしょうか?

2015年10月23日 更新者:Martin Paulus、University of California, San Diego

原発性不眠症における疼痛行動および回路に対するエスゾピクロン(ルネスタ)の亜慢性効果

20 ~ 55 歳で、入眠または睡眠維持に困難がある場合は、UCSD 研究チームに連絡して、治験薬がこれらの症状にどのような影響を及ぼし、脳がどのように機能するかを調べてください。 これは、プラセボと比較した治験薬を使用した 1 週間の痛みの実験研究です。 参加には、アンケート、身体検査、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 脳画像技術が含まれます。 前腕に軽度から中等度の熱痛を短時間与えて痛みの知覚をテストします。また、fMRI を使用して脳活動を画像化して記録しながら、簡単なコンピューター作業を行ってもらいます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

慢性疼痛症候群が睡眠の継続性と睡眠構造の変化に関連していることはよく知られています。 同様に、最近の証拠は、睡眠不足が正常な痛みの知覚を妨げて痛覚過敏性の変化を引き起こし、特定の鎮痛剤の定期的な鎮痛効果を妨げることを示しています(Kundermann B et al., 2004で総説)。 しかし、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬が痛みの知覚に果たす役割はよくわかっていません。 ルネスタ(エスゾピクロン)は、他の非ベンゾジアゼピン系睡眠薬とは異なり、長期使用が承認されています(最長6カ月の治療後、薬物の重大な依存性作用は観察されません)。 その抗侵害受容特性はまだ調査されておらず、もし発見されれば、特に慢性疼痛と不眠症を併発する患者の疼痛管理にこの薬剤の使用が可能になる可能性がある。

この提案の目的は、慢性不眠症患者のグループにおいて実験的疼痛パラダイムを備えた機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用することです。 この研究は3つのセッションで構成され、最初のセッションではアンケートと、心電図や採血などの精神的および身体的健康評価が行われます。 最初のスクリーニングセッションの後、被験者はランダムに研究薬群またはプラセボ群のいずれかに割り当てられ、fMRIを使用してさらに2つの同一の研究セッションを完了します。 最初の fMRI セッションは薬剤/プラセボの服用前に行われ、2 回目のセッションは治験薬/プラセボを 1 週間毎晩服用した後に行われます。 これらの fMRI セッション中に、被験者は暖かさと熱に対する感受性の精神物理学的検査を受け、痛みの強さと痛みの不快感についてさまざまな温度を評価します。 被験者は、スキャン中に運動抑制や顔の照合などの追加のタスクも完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UCSD Department of Psychiatry, Laboratory of Biological Dynamics and Theoretical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~55歳
  • 原発性不眠症

除外基準:

  • 特定の病状/薬
  • MRI関連

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エスゾピクロン(ルネスタ)3mg
ルネスタ(エスゾピクロン)3mgの亜慢性(1週間)投与
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ治療群
プラセボ治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと比較した、1週間の治療後の睡眠と痛みの評価
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Martin P Paulus, M.D.、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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