이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Grass MATA MPL의 효능 및 안전성/내약성

2010년 6월 16일 업데이트: Allergy Therapeutics

Grass MATA MPL의 효능 및 안전성/내약성, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구

Grass MATA MPL은 Allergy Therapeutics(UK) Ltd.에서 경증에서 중등도 천식 기관지염을 동반하거나 동반하지 않는 비염 및/또는 결막염을 유발하는 교차 반응하는 잔디 꽃가루에 대한 유형 I 과민성이 입증된 환자에게 계절 전 특정 면역 요법을 제공하기 위해 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 2007년 잔디 꽃가루 시즌이 시작되기 전에 투여된 연구 약물의 4회 피하 주사 후 잔디 알레르기 피험자에서 Grass MATA MPL과 위약의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Grass MATA MPL은 Allergy Therapeutics(UK9 Ltd.)에서 경증에서 중등도 천식 기관지염을 동반하거나 동반하지 않는 비염 및/또는 결막염을 유발하는 교차 반응 잔디 꽃가루에 대한 유형 I 과민성이 입증된 환자에게 계절 전 특정 면역 요법을 제공하기 위해 개발되었습니다. Grass MATA MPL은 1999년부터 유럽에서 '명명된 환자' 기준(잔디 꽃가루를 포함하는 약 65,000개의 치료 과정)으로 사용된 알레르기 치료제 Pollinex Quattro의 재구성으로 생산됩니다.

Grass MATA MPL에는 13가지 잔디 꽃가루 추출물이 함유되어 있습니다. 이 추출물은 글루타르알데히드로 화학적으로 변형되어 알레르기성 활성 성분을 생성합니다. 이러한 변형은 추출물과 IgE 항체의 반응성을 감소시킵니다. 그러나 IgG 및 T 세포 반응성과 같은 다른 중요한 면역학적 특성의 동시 감소는 보이지 않습니다. 변형된 추출물은 데포 제형으로 L-티로신에 흡착됩니다. Salmonella minnesota의 세포벽에서 추출한 정제되고 해독된 당지질인 MPL®도 현재 제품 제형에 포함되어 있습니다. 이 부형제/보강제는 제품의 면역원성 효과를 증가시키고 알레르겐 특정 TH2에서 TH1 유사 T 세포 프로파일로의 전환을 향상시키기 위해 포함됩니다.

현재 제형은 변형되지 않은 추출물을 사용하여 현재 사용 중인 더 긴 일정과 달리 단 4회 주입으로 효과적인 제품을 제공하도록 설계되었습니다. 이 제품은 또한 IgE 항체와의 반응성이 감소하기 때문에 심한 국소 알레르기 반응이나 아나필락시스를 유발할 수 있는 능력과 관련하여 유사한 양의 변형되지 않은 알레르겐 추출물을 함유하는 제형보다 사용하기에 더 안전합니다. 수정이 75% 이상이므로 수정되지 않은 알레르겐이 제품에 소량만 남습니다.

이 연구의 목적은 2007년 잔디 꽃가루 시즌이 시작되기 전에 투여된 연구 약물의 4회 피하 주사 후 잔디 알레르기 피험자에서 Grass MATA MPL과 위약의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1028

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Asthma & Allergy Associates, PC & Research Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Colorado Allergy & Asthma Centers, PC
      • Englewood, Colorado, 미국, 80112
        • Colorado Allergy and Asthma Clinic, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708-3104
        • Dr. Dreyfus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • The Allergy and Asthma Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52002
        • Medical Associates Clinic
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52240
        • Iowa Clinical Research Corporation
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • Kansas City Allergy and Asthma Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Rheumatology & Immunology, Smith Building Rm 626
      • Gardner, Massachusetts, 미국, 01440
        • "The Allergy & Arthritis Family Treatment Centers
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
        • McGovern Allergy Associates, PC
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Respiratory Medicine Researdh Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
        • Clinical Research Institute
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Montana Allergy and Asthma 2900 12th Avenue North Suite 302E
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Midwest Allegy and Asthma Clinic
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University - Allergy & Immunology
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Nebraska Medical Research Institute
    • New Jersey
      • Marlboro, New Jersey, 미국, 07746
        • Allergy & Asthma Center
      • Skillman, New Jersey, 미국, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research Montgomery Professional Center
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • The Medical Center at Teaneck
      • Verona, New Jersey, 미국, 07044
        • Allergy Consultants, PA
    • New York
      • Cortland, New York, 미국, 13045
        • Asthma and Allergy Associates, PC
      • Elmira, New York, 미국, 14901
        • Asthma and Allergy Associates, PC
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • AAIR Research Center
      • Rockville Center, New York, 미국, 11570
        • Island Medical Research, PC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Allergy & Asthma Care Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Merit Care Health
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Allergy and Respiratory Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Clinical Research Source, Inc.
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Allergy & Asthma Research Group
      • Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
        • Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, L.L.C.
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Allergy Associates Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • MD Office and Research
      • Chester, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Asthma & Allergy Research Assoc Presidents House
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center, Dept of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • Allergy and Asthma Research of NJ
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • Allergy & Clinical Immunology Associates
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Allergy Asthma Immunology Clin RI,Ltd
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • Asthma Immunology & Allergy
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • The Allergy, Asthma, and Sinus Center 801 Weisgarber Road
    • Utah
      • Draper, Utah, 미국, 84020
        • Intermountain Clinical Research
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Allergy Associates of Utah
      • Spanish Fork, Utah, 미국, 84660
        • Clinical Research Specialists of Utah
    • Vermont
      • S Burlington, Vermont, 미국, 05403
        • Timber Lane Allergy & Asthma Research, LLC
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • Bellingham Asthma and Allergy Associates
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Physicians Pharmaceutical Study Services
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Marycliff Allergy Specialists
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Spokane Allergy & Asthma Clinical Research
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Pulmonary Consultants, P.L.L.C.
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
        • Allergy Asthma and Sinus Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • Dean Foundation for Health Research & Education, Inc.Med Reseach Dept.
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Advanced Healthcare Clinical Research Center
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Allergic Diseases, SC
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Brighton, 영국, BN2 3EW
        • Brighton General Hospital Dept. Respiratory Medicine
      • Cambridge, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Dundee, 영국, DD1 4HN
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Leicester, 영국, LE3 9PQ
        • Glenfield Hospital
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Manchester, 영국, M23 9LP
        • Lung Function - Northwest Lung Center
      • Southampton, 영국, SO16 6Y
        • Southampton General Hospital
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Universitätsklinik für Umweltdermatologie
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien - Universitätsklinik für Dermatologie
      • Vienna, 오스트리아, 1150
        • Allergie-Zentrum Wien West
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, GIV 4M6
        • Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 9L7
        • Kelowna Allergy and Respiratory Health Clinic
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Kanata, Ontario, 캐나다, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services Ltd.
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 1N2
        • Allied Research International
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B1N1
        • Alpha Medical Research Inc.
      • Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2G 1J4
        • Niagara Clinical Research
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Northgate Medical Clinic
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4G2
        • Allergy and Asthma Research Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3H3S3
        • Filderman R.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4P 1P2
        • Knight A.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4V 1R2
        • Sussman G.
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • The McGill University Health Centre
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4J6
        • Q&T Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 18세에서 59세 사이입니다.
  • 계절성 알레르기 비염 및/또는 항히스타민제, 비강 스테로이드 및/또는 류코트리엔 조절제의 반복 사용을 필요로 하는 잔디 꽃가루 노출로 인한 결막염의 중등도 내지 중증 증상의 병력이 있습니다.
  • 질병 심각도 설문지에서 5점 이상의 점수로 결정된 과거 잔디 꽃가루 시즌에 중등도 내지 중증 증상의 병력이 있어야 합니다.
  • 잔디 꽃가루 혼합에 대한 양성 피부 단자 검사[음성 대조군보다 큰 팽진(가장 긴 직경) ≥ 5mm] 및 잔디 꽃가루 혼합에 대한 양성 RAST 또는 동등한 테스트(클래스 ≥ 2)가 있어야 합니다.
  • 히스타민[음성 대조군보다 ≥ 3mm 더 큰 팽진(가장 긴 직경)]에 대해 양성 피부 찌름 검사를 받음;
  • 음성 대조군에 대해 음성 피부 찌름 검사를 받음(팽진 ≤ 2mm가 있는 발적은 허용됨).
  • 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 80% 이상이고 FEV1/FVC 비율이 70% 이상입니다.
  • 가임 여성은 의학적으로 허용되는 피임 방법[즉, 이중 장벽 피임 방법(예: 자궁 내 장치 및 콘돔, 살정제 및 콘돔), 연구 전 ≥ 90일 동안 안정적인 호르몬 피임제 또는 < 90일인 경우 90일에 도달할 때까지 이중 장벽 방법의 추가 사용, 성 금욕 또는 연구가 완료될 때까지 정관 절제술을 받은 파트너] 및 방문 1 및 2에서 음성 β-HCG 임신 검사 결과를 갖고;
  • 학습 지침을 이해하고 준수할 수 있습니다.
  • 방문 1과 방문 2 사이의 1주 기간 동안 최소 85% 준수(즉, 7일 중 6일에 증상에 대한 올바른 항목)로 전자 일기의 적절한 사용을 입증합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 조절제를 매일 사용해야 하는 천식이 있는 경우
  • 방문 1 이전 12개월 동안 응급실 방문 또는 천식 입원이 있었습니다.
  • 영향을 받는 기관에 이차적 변화(즉, 폐기종, 기관지확장증, 비용종, 만성 부비동염)가 있는 경우
  • 자가 면역 질환(예: 간, 신장, 갑상선, 신경계)이 있는 경우
  • 급성 또는 아급성(역사적) 아토피성 피부염, 만성 피부염, 두드러기, 및/또는 물리적/화학적 영향 또는 피부단자 시험 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 피부 상태로 인한 두드러기가 있는 경우,
  • 당뇨병(인슐린 의존성 및 비의존성 모두), 암 또는 수반되는 질병(예: 심장, 대사, 신장, 간, 위장, 피부, 성병, 혈액, 신경 또는 정신 질환 또는 장애)의 병력 또는 존재가 있는 경우, 연구자의 의견에 따라 안전성 위험을 제기하거나 이 잔디 면역요법에 대한 효능의 해석을 손상시킬 수 있습니다.
  • 혈관부종 병력이 있는 경우
  • 명백한 폐 또는 심장 기능 부전이 있습니다.
  • 현재 악성 질환이 있는 경우
  • 티로신 대사 장애(즉, 알캅톤뇨증, 티로신혈증)가 있는 경우
  • 급성 또는 만성 감염이 있는 경우
  • 방문 1에서 임의의 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 값(조사관에 의해 결정됨)을 가짐;
  • 다년생 알레르겐: 방문 1에서 양성 피부 찌름 검사[팽진(가장 긴 직경) ≥ 음성 대조군보다 3mm 더 큼]: 집 먼지 진드기(Dermatophagoides pteronyssinus 및 Dermatophagoides farinae), 곰팡이(Cladosporium cladosporioides, Alternaria alternata, Penicillium chrysogenum, 및 Aspergillus fumigatus) 또는 상피(고양이, 개 및 말). 이러한 경우에는 병력을 주의 깊게 살펴보고 상기 알레르겐에 노출되었을 때 중등도 또는 중증의 증상이 보고되는 경우 대상을 제외한다. 예외: 알레르겐의 출처(고양이, 개, 말)는 전체 연구 동안 피할 수 있습니다. 방문 1 이전 3년 동안 상기 언급된 알레르겐에 노출되었을 때 증상이 경미하거나 전혀 없는 피험자는 등록이 허용될 것입니다. 경미한 증상은 다음과 같이 정의됩니다. 징후/증상이 분명히 존재하지만 최소한의 인식; 쉽게 용인;
  • 미국 및 캐나다만 해당: 가을/겨울 꽃 피는 식물 알레르겐: 돼지풀(Ambrosia sp.) 또는 산삼/산 주니퍼(Juniperus asei). 이러한 경우, 주의 깊은 병력청취가 필요하며, 앞서 언급한 알레르겐에 노출되었을 때 중등도에서 중증의 증상이 보고되면 피험자는 제외되어야 합니다. 예외: 열거된 알레르겐 중 하나 또는 둘 모두가 연구자의 지역에 공통적이지 않거나, 지역에 공통적인 경우 연구의 치료 단계가 알레르겐 종료 후 적어도 30일에 시작될 수 있는 경우 테스트되지 않아야 합니다( 에스) 시즌. 방문 1 이전 3년 동안 상기 언급된 알레르겐에 노출되었을 때 증상이 경미하거나 전혀 없는 피험자는 등록이 허용될 것입니다. 경미한 증상은 다음과 같이 정의됩니다. 징후/증상이 분명히 존재하지만 최소한의 인식, 쉽게 용인됨;
  • 봄철 꽃 피는 식물 알레르겐: 봄철 꽃 피는 식물 계절과 잔디 계절이 겹치는 지역에 거주하는 피험자 및/또는 봄철 꽃 피는 식물 계절이 시작되기 최소 30일 전에 치료 단계를 완료할 수 없는 경우에만 적용됩니다. 그렇지 않으면 다음 알레르겐에 대한 검사가 필요하지 않습니다. 방문 1에서 양성 피부 찌름 테스트[팽진(가장 긴 직경) ≥ 음성 대조군보다 3mm 더 큼]: 자작나무(Betula sp.), 참나무(Quercus sp.), 플라타너스/플레인(Platanus sp.), 너도밤나무( Fagus sp.), 재(Fraxinus sp.) 또는 포플러(Populus sp.). 이러한 경우, 주의 깊은 병력청취가 필요하며, 앞서 언급한 알레르겐에 노출되었을 때 중등도에서 중증의 증상이 보고되면 피험자는 제외되어야 합니다. 방문 1 이전 3년 동안 상기 언급된 알레르겐에 노출되었을 때 증상이 경미하거나 전혀 없는 피험자는 등록이 허용될 것입니다. 경미한 증상은 다음과 같이 정의됩니다. 징후/증상이 분명히 존재하지만 최소한의 인식, 쉽게 용인됨;
  • 미국 및 캐나다만 해당: 여름 꽃 피는 식물 알레르겐: 버뮤다 잔디(Cynodon dactylon)에 대한 방문 1에서 양성 피부 단자 테스트[팽진(가장 긴 직경) ≥ 음성 대조군보다 3mm 더 큼]을 받으십시오. 이러한 경우, 주의 깊은 병력청취가 필요하며, 앞서 언급한 알레르겐에 노출되었을 때 중등도에서 중증의 증상이 보고되면 피험자는 제외되어야 합니다. 예외: 목록에 있는 알레르겐은 조사자의 지역에 공통적이지 않은 경우 테스트하지 않아야 합니다. 방문 1 이전 3년 동안 상기 언급된 알레르겐에 노출되었을 때 증상이 경미하거나 전혀 없는 피험자는 등록이 허용될 것입니다. 경미한 증상은 다음과 같이 정의됩니다. 징후/증상이 분명히 존재하지만 최소한의 인식; 쉽게 용인;

  • 스크리닝(방문 1) 전에 불충분한 워시아웃 기간을 갖는다. 방문 1 이전의 다음 세척 기간이 허용됩니다.

    • 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드(1개월)
    • 흡입, 안구 또는 비강내 코르티코스테로이드(1일)
    • 비만 세포 안정제(7일)
    • 감기약을 포함한 비강내 또는 전신 충혈 완화제(1일)
    • 류코트리엔 조절제(7일)
    • 아프린(옥시메타졸린 염산염)(14일)
    • 항히스타민제
  • 1일 1회 또는 1일 2회 항히스타민제(7일)
  • 속효성 항히스타민제(3일) 1일 3~4회

  • 하이드록시진(14일)

    • H2 차단제(1일)
    • 다른 항염증제, 항알레르기제 및 조사자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 약물(예: 항콜린제 및 삼환계 항우울제)은 사례별로 고려되어야 합니다.
    • 팔뚝의 국소 피부 약물(14일);
  • 베타 차단제 사용이 필요합니다.
  • 에피네프린 요법을 받을 수 없는 경우(즉, 에피네프린 사용이 금기임)
  • 음식, 곤충 독, 운동 또는 약물에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.
  • 방문 1 이전 6개월 이내에 MPL®을 포함하는 제제로 치료를 받았음;
  • 면역 반응을 방해하는 병인이 있는 질병이 있고 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 치료를 받은 사람;
  • 연구 약물의 부형제에 대한 알레르기, 과민성 또는 편협의 병력이 있는 경우,
  • 구호 약물을 연구하기 위해 알레르기, 과민 또는 편협의 병력이 있습니다.
  • 유사한 알레르겐 추출물로 이미 저감작 치료를 받은 경우 비교 가능한 알레르겐을 사용한 이전 면역요법이 성공적이었고, 면역요법을 중단한 후 얼마 후에 증상이 다시 나타났고, 면역요법이 1차 방문 전 ≥ 3년 전에 완료된 경우 예외가 허용됩니다.
  • Visit 1의 4주 이내에 새로운 화학 물질로 임상 연구 시험에 참여한 자;
  • 연구자와 협력하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 할 의사가 없거나 관찰 기간을 충분히 완료할 가능성이 없는 경우(예: 일기 기록 기간 동안 2주간의 해외 휴가),
  • 지난 3개월 이내에 지역 간에 거주지를 변경했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
생물학적: 위약
4 피하 주사
다른 이름들:
  • 티로신 용액
실험적: 1
잔디 MATA MPL
생물학적: 잔디 MATA MPL
4 피하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
잔디 시즌의 성수기 4주 동안 알레르기 증상 + 약물 점수를 결합하여 측정한 Grass MATA MPL 대 위약의 효능
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복합 증상 + 약물 치료 점수, 복합 증상, 개별 증상, 완화 약물 사용, 특정 면역학적 변화, 삶의 질, 건강 평가, 활동 결석 일수
기간: 9개월
9개월
부작용, 부작용, 임상 검사실, ECG 및 바이탈
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergy Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GrassMATAMPL301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

I형 과민증에 대한 임상 시험

잔디 MATA MPL에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다