Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet/tolerabilitet av Grass MATA MPL

16. juni 2010 oppdatert av: Allergy Therapeutics

Effekt og sikkerhet/tolerabilitet av Grass MATA MPL, en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie

Grass MATA MPL er utviklet av Allergy Therapeutics (UK) Ltd. for å gi pre-sesongspesifikk immunterapi for pasienter med påvist type I overfølsomhet overfor kryssreagerende gresspollen som forårsaker rhinitt og/eller konjunktivitt med eller uten mild til moderat bronkial astma. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av Grass MATA MPL versus placebo hos gressallergiske personer etter 4 subkutane injeksjoner med studiemedisin administrert før starten av gresspollensesongen 2007.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grass MATA MPL er utviklet av Allergy Therapeutics (UK9 Ltd. for å gi pre-sesongspesifikk immunterapi for pasienter med påvist type I overfølsomhet for kryssreagerende gresspollen som forårsaker rhinitt og/eller konjunktivitt med eller uten mild til moderat bronkiale astma. Grass MATA MPL er produsert som en reformulering av Allergy Therapeutics-produktet Pollinex Quattro, som har blitt brukt i Europa siden 1999 på en "navngitt pasient"-basis (med ca. 65 000 behandlingsforløp som inneholder gresspollen).

Grass MATA MPL inneholder et ekstrakt av de 13 gresspollenene. Dette ekstraktet er kjemisk modifisert med glutaraldehyd for å produsere den aktive ingrediensen, en allergoid. Slik modifikasjon reduserer reaktiviteten til ekstraktet med IgE-antistoff. En samtidig reduksjon i andre viktige immunologiske egenskaper, som IgG- og T-celle-reaktivitet er imidlertid ikke sett. Det modifiserte ekstraktet adsorberes til L-tyrosin som en depotformulering. MPL®, et renset, avgiftet glykolipid avledet fra celleveggene til Salmonella minnesota, er også inkludert i den nåværende produktformuleringen. Dette hjelpestoffet/adjuvansen er inkludert for å øke den immunogene effekten av produktet og for å forbedre overgangen fra en allergenspesifikk TH2 til TH1-lignende T-celleprofil.

Den nåværende formuleringen er designet for å gi et produkt som vil være effektivt med kun 4 injeksjoner, i motsetning til de lengre tidsplanene som for tiden brukes med umodifiserte ekstrakter. Produktet vil også være tryggere å bruke enn en formulering som inneholder en lignende masse umodifisert allergenekstrakt når det gjelder dets evne til å forårsake alvorlige lokale allergiske reaksjoner eller anafylaksi, på grunn av dets reduserte reaktivitet med IgE-antistoff. Modifikasjonen er større enn 75 %, slik at kun en liten mengde umodifisert allergen er igjen i produktet.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av Grass MATA MPL versus placebo hos gressallergiske personer etter 4 subkutane injeksjoner med studiemedisin administrert før starten av gresspollensesongen 2007.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1028

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, GIV 4M6
        • Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 9L7
        • Kelowna Allergy and Respiratory Health Clinic
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Kanata, Ontario, Canada, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services Ltd.
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Allied Research International
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B1N1
        • Alpha Medical Research Inc.
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2G 1J4
        • Niagara Clinical Research
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Northgate Medical Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
        • Allergy and Asthma Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H3S3
        • Filderman R.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Knight A.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
        • Sussman G.
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • The McGill University Health Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4J6
        • Q&T Research
  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Asthma & Allergy Associates, PC & Research Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Colorado Allergy & Asthma Centers, PC
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80112
        • Colorado Allergy and Asthma Clinic, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708-3104
        • Dr. Dreyfus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • The Allergy and Asthma Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forente stater, 52002
        • Medical Associates Clinic
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
        • Iowa Clinical Research Corporation
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Kansas City Allergy and Asthma Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Rheumatology & Immunology, Smith Building Rm 626
      • Gardner, Massachusetts, Forente stater, 01440
        • "The Allergy & Arthritis Family Treatment Centers
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • McGovern Allergy Associates, PC
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Respiratory Medicine Researdh Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
        • Clinical Research Institute
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis University
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Montana Allergy and Asthma 2900 12th Avenue North Suite 302E
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Midwest Allegy and Asthma Clinic
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University - Allergy & Immunology
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Nebraska Medical Research Institute
    • New Jersey
      • Marlboro, New Jersey, Forente stater, 07746
        • Allergy & Asthma Center
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research Montgomery Professional Center
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • The Medical Center at Teaneck
      • Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
        • Allergy Consultants, PA
    • New York
      • Cortland, New York, Forente stater, 13045
        • Asthma and Allergy Associates, PC
      • Elmira, New York, Forente stater, 14901
        • Asthma and Allergy Associates, PC
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • AAIR Research Center
      • Rockville Center, New York, Forente stater, 11570
        • Island Medical Research, PC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Allergy & Asthma Care Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Merit Care Health
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Allergy and Respiratory Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Clinical Research Source, Inc.
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Allergy & Asthma Research Group
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
        • Allergy, Asthma and Dermatology Research Center, L.L.C.
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Allergy Associates Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
        • MD Office and Research
      • Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Asthma & Allergy Research Assoc Presidents House
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center, Dept of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
        • Allergy and Asthma Research of NJ
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Allergy & Clinical Immunology Associates
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Allergy Asthma Immunology Clin RI,Ltd
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • Asthma Immunology & Allergy
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • The Allergy, Asthma, and Sinus Center 801 Weisgarber Road
    • Utah
      • Draper, Utah, Forente stater, 84020
        • Intermountain Clinical Research
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Allergy Associates of Utah
      • Spanish Fork, Utah, Forente stater, 84660
        • Clinical Research Specialists of Utah
    • Vermont
      • S Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
        • Timber Lane Allergy & Asthma Research, LLC
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Bellingham Asthma and Allergy Associates
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Physicians Pharmaceutical Study Services
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Marycliff Allergy Specialists
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Spokane Allergy & Asthma Clinical Research
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Pulmonary Consultants, P.L.L.C.
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228
        • Allergy Asthma and Sinus Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Dean Foundation for Health Research & Education, Inc.Med Reseach Dept.
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Advanced Healthcare Clinical Research Center
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Allergic Diseases, SC
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Brighton, Storbritannia, BN2 3EW
        • Brighton General Hospital Dept. Respiratory Medicine
      • Cambridge, Storbritannia, Cb2 2qq
        • Addenbrookes Hospital
      • Dundee, Storbritannia, DD1 4HN
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Leicester, Storbritannia, LE3 9PQ
        • Glenfield Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guys Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M23 9LP
        • Lung Function - Northwest Lung Center
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6Y
        • Southampton General Hospital
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Universitätsklinik für Umweltdermatologie
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien - Universitätsklinik für Dermatologie
      • Vienna, Østerrike, 1150
        • Allergie-Zentrum Wien West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gitt skriftlig informert samtykke;
  • Er 18 til 59 år gamle;
  • Har en historie med moderate til alvorlige symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt tilskrevet gresspolleneksponering som krevde gjentatt bruk av antihistaminer, nasale steroider og/eller leukotrienmodifikatorer;
  • Har en historie med moderate til alvorlige symptomer i den siste gresspollensesongen som bestemt av en poengsum på ≥ 5 på Disease Severity Questionnaire;
  • Ha en positiv hudpriktest for gresspollenblanding [hvit (lengste diameter) ≥ 5 mm større enn den negative kontrollen] og en positiv RAST eller tilsvarende test (klasse ≥ 2) for gresspollenblanding;
  • Ha en positiv hudpriktest for histamin [wheal (lengste diameter) på ≥ 3 mm større enn den negative kontrollen];
  • Ha en negativ hudpricktest til den negative kontrollen (rødhet med hvelving ≤ 2 mm er akseptabelt);
  • Ha et forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ≥ 80 % av forutsagt, med et FEV1/FVC-forhold ≥ 70 %;
  • Kvinner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode [dvs. dobbel barriere prevensjonsmetode (f.eks. intrauterin enhet og kondom, sæddrepende middel og kondom), stabil hormonell prevensjon i ≥ 90 dager før studien eller hvis < 90 dager ytterligere bruk av en dobbel barrieremetode inntil 90 dager nådd, seksuell avholdenhet eller har en vasektomisert partner inntil studien er fullført], og har et negativt β-HCG-graviditetstestresultat ved besøk 1 og 2;
  • Er i stand til å forstå og følge studieinstruksjoner;
  • Demonstrere riktig bruk av elektronisk dagbok med minst 85 % samsvar (dvs. korrekte oppføringer for symptomer på 6 av 7 dager) i løpet av 1-ukers perioden mellom besøk 1 og besøk 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har astma som krever daglig bruk av kontrollmedisiner;
  • Hadde et akuttbesøk eller innleggelse for astma i de 12 månedene før besøk 1;
  • Har tilstedeværelse av sekundær endring ved det berørte organet (dvs. emfysem, bronkiektasi, nesepolypper, kronisk bihulebetennelse);
  • Har autoimmun sykdom (f.eks. lever, nyre, skjoldbruskkjertel, nervesystem);
  • Har akutt eller subakutt (historisk) atopisk dermatitt, kronisk dermatitt, urticaria factitia og/eller urticaria på grunn av fysisk/kjemisk påvirkning eller andre hudsykdommer som kan forstyrre tolkningen av hudstikktestresultatene;
  • Har en historie eller tilstedeværelse av diabetes (både insulinavhengig og ikke-avhengig), kreft eller samtidig sykdom (f.eks. hjerte-, metabolsk-, nyre-, lever-, gastrointestinale, dermatologiske, veneriske, hematologiske, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller lidelser) som, etter etterforskerens oppfatning ville utgjøre en sikkerhetsrisiko eller kompromittere tolkningen av effekten for denne gressimmunterapien;
  • har en historie med angioødem;
  • Har manifest lunge- eller hjertesvikt;
  • Har nåværende ondartet sykdom;
  • Har forstyrrelser i tyrosinmetabolismen (dvs. alcaptonuri, tyrosinemi);
  • Har en akutt eller kronisk infeksjon;
  • har en klinisk signifikant unormal laboratorieverdi (som bestemt av etterforskeren) ved besøk 1;
  • Flerårige allergener: Ta en positiv hudpriktest [hvite (lengste diameter) ≥ 3 mm større enn den negative kontrollen] ved besøk 1 til: husstøvmidd (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae), muggsopp (Cladosporium cladosporioides, Alternaria illium, Alternaria alternata, og Aspergillus fumigatus), eller epitel (katt, hund og hest). I disse tilfellene skal det tas en nøye anamnese, og hvis moderate eller alvorlige symptomer rapporteres ved eksponering for de nevnte allergenene, skal personen ekskluderes. Unntak: kilden til allergenet (katt, hund, hest) kan unngås under hele studien. Personer med milde eller ingen symptomer når de ble eksponert for de nevnte allergenene i løpet av de 3 årene før besøk 1 vil få lov til å melde seg på. Milde symptomer er definert som: tegn/symptom tydelig tilstede, men minimal bevissthet; lett tolerert;
  • Bare for USA og Canada: Allergener for høst-/vinterblomstrende planter: Ta en positiv hudpriktest [hvit (lengste diameter) ≥ 3 mm større enn den negative kontrollen] ved besøk 1 til: ragweed (Ambrosia sp.) eller fjellseder/fjell einer (Juniperus ashei). I disse tilfellene skal det tas en nøye anamnese, og hvis moderate til alvorlige symptomer rapporteres ved eksponering for de nevnte allergenene, skal personen ekskluderes. Unntak: ett eller begge av de listede allergenene må ikke testes hvis de ikke er felles for etterforskerens region eller, hvis det er felles for regionen, kan behandlingsfasen av studien startes minst 30 dager etter slutten av allergenet ( s) sesong. Personer med milde eller ingen symptomer når de ble eksponert for de nevnte allergenene i løpet av de 3 årene før besøk 1 vil få lov til å melde seg på. Milde symptomer er definert som: tegn/symptom tydelig tilstede, men minimal bevissthet, lett tolerert;
  • Allergener for vårblomstrende planter: Gjelder kun for personer som bor i geografiske områder der vårens blomstrende plantesesong og gresssesongen overlapper hverandre og/eller når behandlingsfasen ikke kan fullføres minst 30 dager før starten av vårens blomsterplantesesong. Ellers er ingen testing av følgende allergener nødvendig; Ta en positiv hudpriktest [hvit (lengste diameter) ≥ 3 mm større enn den negative kontrollen] ved besøk 1 til: bjørk (Betula sp.), eik (Quercus sp.), platan/platan (Platanus sp.), bøk ( Fagus sp.), ask (Fraxinus sp.), eller poppel (Populus sp.). I disse tilfellene skal det tas en nøye anamnese, og hvis moderate til alvorlige symptomer rapporteres ved eksponering for de nevnte allergenene, skal personen ekskluderes. Personer med milde eller ingen symptomer når de ble eksponert for de nevnte allergenene i løpet av de 3 årene før besøk 1 vil få lov til å melde seg på. Milde symptomer er definert som: tegn/symptom tydelig tilstede, men minimal bevissthet, lett tolerert;
  • Bare for USA og Canada: Allergener for blomsterplanter om sommeren: Ta en positiv hudpriktest [hvit (lengste diameter) ≥ 3 mm større enn den negative kontrollen] ved besøk 1 til: Bermudagress (Cynodon dactylon). I disse tilfellene skal det tas en nøye anamnese, og hvis moderate til alvorlige symptomer rapporteres ved eksponering for de nevnte allergenene, skal personen ekskluderes. Unntak: det listede allergenet skal ikke testes hvis det ikke er vanlig for etterforskerens region. Personer med milde eller ingen symptomer når de ble eksponert for de nevnte allergenene i løpet av de 3 årene før besøk 1 vil få lov til å melde seg på. Milde symptomer er definert som: tegn/symptom tydelig tilstede, men minimal bevissthet; lett tolerert;

  • Ha utilstrekkelig utvaskingsperiode før screening (besøk 1). Følgende utvaskingsperioder før besøk 1 er akseptable:

    • Orale eller parenterale kortikosteroider (1 måned)
    • Inhalerte, okulære eller intranasale kortikosteroider (1 dag)
    • Mastcellestabilisatorer (7 dager)
    • Intranasale eller systemiske dekongestanter inkludert kalde preparater (1 dag)
    • Leukotrienmodifikatorer (7 dager)
    • Afrin (oksymetazolinhydroklorid) (14 dager)
    • Antihistaminer
  • Antihistaminer én gang daglig eller to ganger daglig (7 dager)
  • Korttidsvirkende 3 eller 4 ganger daglig antihistaminer (3 dager)

  • Hydroxyzine (14 dager)

    • H2-blokkere (1 dag)
    • Andre antiinflammatoriske, antiallergi- og andre medisiner (f.eks. antikolinerge midler og trisykliske antidepressiva) som etter etterforskerens oppfatning kan forstyrre studiemålene, bør vurderes fra sak til sak.
    • Aktuelle hudmedisiner på underarmene (14 dager);
  • Krev bruk av betablokkere;
  • Er ikke i stand til å motta epinefrinbehandling (dvs. bruk av epinefrin er kontraindisert);
  • Har en historie med anafylaktiske reaksjoner på mat, insektgift, trening eller medikamenter;
  • Har blitt behandlet med et preparat som inneholder MPL® innen 6 måneder før besøk 1;
  • Har sykdommer med en patogenese som forstyrrer immunresponsen, og som har fått medisiner som kan forstyrre resultatene av studien;
  • Har en historie med allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor hjelpestoffene i studiemedisinen;
  • Har en historie med allergi, overfølsomhet eller intoleranse for å studere lindrende medisiner;
  • Har allerede gjennomgått hyposensibiliserende terapi med sammenlignbare allergenekstrakter; Et unntak vil bli tillatt dersom tidligere immunterapi med sammenlignbart allergen var vellykket, symptomene dukket opp igjen en tid etter avsluttet immunterapi, og immunterapien ble fullført ≥ 3 år før besøk 1;
  • Har deltatt i en klinisk forskningsstudie med et nytt kjemisk stoff innen 4 uker etter besøk 1;
  • er ute av stand til eller villige til å samarbeide med etterforskeren og overholde protokollkravene, eller sannsynligvis ikke vil fullføre observasjonsperiodene tilstrekkelig (f.eks. 2 ukers ferie i utlandet i løpet av dagbokregistreringen);
  • Har byttet bosted mellom geografiske regioner i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Biologisk: Placebo
4 subkutane injeksjoner
Andre navn:
  • tyrosinløsning
Eksperimentell: 1
Gress MATA MPL
Biologisk: Gress MATA MPL
4 subkutane injeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av Grass MATA MPL versus placebo målt ved kombinert allergisymptom + medisinresultater i løpet av 4 toppuker av gresssesongen
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombinerte symptom + medisinresultater, Kombinerte symptomer, Individuelle symptomer, Lindrende medisinbruk, Spesifikke immunologiske endringer, livskvalitet, Helsevurderinger, Fraværsdager fra aktiviteter
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Bivirkninger, uønskede reaksjoner, kliniske laboratorier, EKG og vital
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergy Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GrassMATAMPL301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere