천공성 맹장염에 대한 조기 수술과 지연 수술
파일럿 연구인 농양을 동반한 천공성 맹장염에 대한 조기 수술과 지연 수술 비교
이 연구의 목적은 농양이 있는 천공성 맹장염에 대한 두 가지 다른 수술 전략을 과학적으로 평가하는 것입니다.
가설은 초기 수술의 증가된 어려움이 지연된 수술로 인한 막대한 환자 투자와 균형을 이룬다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 농양이 있는 천공성 맹장염으로 병원에 내원한 환자를 포함하는 단일 기관의 전향적 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이것은 파일럿 연구가 될 것입니다.
검정력 계산은 파일럿 연구에 사용되지 않습니다. 한 그룹은 일차 복강경 충수 절제술을 받게 됩니다. 다른 그룹은 가능한 경우 배액과 함께 정맥 항생제를 투여하고 내원 시 치료 시작 10주 후 복강경 충수 절제술을 받게 됩니다. 7명의 일반 소아외과 전문의가 모두 수술에 참여하게 되며, 이들은 모두 이러한 관리 암에 익숙합니다. 외과의는 이 연구에 중요한 교란 변수를 유도하지 않을 것입니다. 복강경 충수 절제술은 우리 그룹의 모든 구성원이 동일한 방식으로 접근합니다. 양식에 이름이 있는 사람은 IRB에서 동의를 얻거나 연구를 감독할 책임이 있습니다.
두 그룹 모두 동일한 항생제 연대를 갖게 됩니다. 모든 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천공성 맹장염 및 CT 스캔에서 진단된 복부 농양 환자.
- 모든 연령의 어린이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 면역 결핍 환자
- 수술 결정 또는 회복에 영향을 미치는 다른 상태(예: 혈우병, 심각한 심장 또는 호흡기 동반 질환).
- 급성 패혈증 또는 천공으로 인한 심한 통증으로 관리가 지연되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
간격 충수 절제술을 통한 배액
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간격 충수 절제술을 통한 배액
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실험적: 2
프레 젠 테이 션에 충수 절제술
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입원 시 복강경 충수 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조종사
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PIP 및 PedsQL4 점수, 전체 공급 시간, 입원 일수, 재발성 농양, 재발 횟수, CT 스캔 횟수, 수술 시간
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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