Varhainen vs. viivästynyt leikkaus rei'itettyyn umpilisäkkeeseen
Varhainen vs. viivästynyt leikkaus rei'itettyyn umpilisäkkeeseen ja paiseeseen, pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tieteellisesti kahta erilaista leikkausstrategiaa rei'itetylle umpilisäkkeentulehdukselle ja paiseen.
Oletuksena on, että varhaisen leikkauksen lisääntynyttä vaikeutta tasapainottaa valtava potilaspanostus ja viivästynyt leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi laitos, mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu potilaita, jotka saapuvat sairaalaan rei'itettyyn umpilisäkkeentulehdukseen ja paiseen. Tämä on pilottitutkimus.
Teholaskelmia ei käytetä pilottitutkimuksessa. Yhdelle ryhmälle tehdään primaarinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Toinen ryhmä saa suonensisäisiä antibiootteja drenoimalla, jos mahdollista, ja laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Leikkauksiin osallistuvat kaikki 7 yleistä lastenkirurgia, jotka kaikki ovat tyytyväisiä näihin hoitoon. Kirurgi ei aiheuta merkittävää hämmentävää muuttujaa tähän tutkimukseen. Kaikki ryhmämme jäsenet lähestyvät laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa samalla tavalla. Lomakkeessa mainitut henkilöt ovat IRB:n päteviä hankkimaan suostumuksen ja/tai he ovat vastuussa tutkimuksen valvonnasta.
Molemmilla ryhmillä on sama antibioottihoito. Kaikki tiedot analysoidaan aikomuksesta käsitellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus ja vatsan paise, joka on diagnosoitu CT-skannauksella.
- Mukaan otetaan kaiken ikäiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunivajaus
- Toinen kirurgiseen päätöksentekoon tai toipumiseen vaikuttava sairaus (esim. hemofilia, vakavat sydän- tai hengityselinten samanaikaiset sairaudet).
- Akuutti sepsis tai voimakas kipu perforaatiosta, joka ei mahdollista viivästynyttä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Viemäröinti ja väliumpilisäkkeen poisto
|
viemäröinti väliumpilisäkkeen poistolla
|
|
Kokeellinen: 2
umpilisäkkeen poisto esityksen yhteydessä
|
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lentäjä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PIP- ja PedsQL4-pisteet, aika täysiin syötteisiin, sairaalahoitopäivät, toistuva absessi, uusiutumisten määrä, CT-skannausten määrä, toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06 11 164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .