Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná versus opožděná operace pro perforovanou apendicitidu

2. března 2009 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Včasná versus opožděná operace pro perforovanou apendicitidu s abscesem, pilotní studie

Cílem této studie je vědecky zhodnotit dvě různé operační strategie pro perforovanou apendicitidu s abscesem.

Hypotézou je, že zvýšená náročnost časné operace je vyvážena nesmírnými investicemi pacienta do opožděné operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o jedinou instituci, prospektivní, randomizovanou klinickou studii zahrnující pacienty, kteří se dostanou do nemocnice s perforovanou apendicitidou s abscesem. Půjde o pilotní studii.

Výpočty výkonu se pro pilotní studii nepoužívají. Jedna skupina podstoupí primární laparoskopickou apendektomii. Druhá skupina dostane nitrožilně antibiotika s drenáží, pokud je to možné, a laparoskopickou apendektomii 10 týdnů po zahájení léčby při prezentaci. Na operacích se bude podílet všech 7 praktických dětských chirurgů, kteří jsou s těmito řídícími rameny spokojeni. Chirurg do této studie nezavede významnou matoucí proměnnou. K laparoskopické apendektomii přistupují všichni členové našeho souboru stejně. Osoby uvedené ve formuláři jsou kvalifikovány IRB k získání souhlasu a/nebo budou odpovědné za dohled nad studií.

Obě skupiny budou mít stejný režim antibiotik. Všechna data budou analyzována na základě záměru léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s perforovanou apendicitidou a abdominálním abscesem diagnostikovaným na CT.
  • Budou zahrnuty děti jakéhokoli věku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s imunitní nedostatečností
  • Jiný stav ovlivňující chirurgické rozhodování nebo zotavení (např. hemofilie, závažné srdeční nebo respirační komorbidity).
  • Akutní sepse nebo silná bolest z perforace neumožňující opožděnou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Drenáž s intervalovou apendektomií
Postup: Drenáž a intervalová apendektomie
drenáž s intervalovou apendektomií
Experimentální: 2
apendektomie při prezentaci
Postup: Provoz na Vstupné
Laparoskopická apendektomie při příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pilot
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre PIP a PedsQL4, doba do úplného krmení, dny hospitalizace, recidivující absces, počet recidiv, počet CT skenů, operační doba
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06 11 164

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces slepého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit