Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket operation for perforeret blindtarmsbetændelse

2. marts 2009 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Tidlig versus forsinket operation for perforeret blindtarmsbetændelse med byld, en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er videnskabeligt at evaluere to forskellige operationsstrategier for perforeret appendicitis med abscess.

Hypotesen er, at den øgede vanskelighed ved tidlig operation opvejes af den enorme patientinvestering med forsinket operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en enkelt institution, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der involverer patienter, der kommer på hospitalet med perforeret blindtarmsbetændelse med byld. Dette vil være en pilotundersøgelse.

Effektberegninger bruges ikke til en pilotundersøgelse. En gruppe vil gennemgå en primær laparoskopisk blindtarmsoperation. Den anden gruppe vil modtage intravenøs antibiotika med dræning, hvis det er muligt, og en laparoskopisk blindtarmsoperation 10 uger efter påbegyndelse af behandlingen ved præsentation. Alle 7 almindelige pædiatriske kirurger vil være involveret i operationerne, som alle er komfortable med disse ledelsesarme. Kirurgen vil ikke inducere en signifikant forvirrende variabel i denne undersøgelse. Den laparoskopiske blindtarmsoperation behandles på samme måde af alle medlemmer af vores gruppe. De navngivne på formularen er kvalificeret af IRB til at opnå samtykke og/eller vil være ansvarlige for at føre tilsyn med undersøgelsen.

Begge grupper vil have det samme antibiotikaregiment. Alle data vil blive analyseret på basis af intention-to-treat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perforeret blindtarmsbetændelse og abdominal byld diagnosticeret på CT-scanning.
  • Børn i alle aldre vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med immundefekt
  • En anden tilstand, der påvirker kirurgisk beslutningstagning eller helbredelse (f.eks. hæmofili, alvorlige hjerte- eller luftvejssygdomme).
  • Akut sepsis eller stærke smerter fra perforering, hvilket ikke tillader forsinket behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Dræning med interval appendektomi
Procedure: Drænage og interval appendektomi
dræning med interval appendektomi
Eksperimentel: 2
blindtarmsoperation ved præsentation
Procedure: Operation ved optagelse
Laparoskopisk blindtarmsoperation ved indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pilot
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PIP- og PedsQL4-score, tid til fuld feeds, indlæggelsesdage, tilbagevendende byld, antal gentagelser, antal CT-scanninger, operationstid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06 11 164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appendiceal Abscess

Kliniske forsøg med Drænage og interval appendektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner