비타민D 보충이 저체중아 건강에 미치는 영향 (DIVIDS)
2012년 8월 21일 업데이트: Dr Geeta Trilok-Kumar, Delhi University
임신 주수 만삭아를 위한 작은 비타민 D 보충제의 사망 및 심각한 이환/입원에 대한 예방 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 저체중 출생 만삭아에게 비타민 D를 매주 보충하면 사망률과 입원율이 감소하고 면역력이 향상되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 델리의 저중 소득 인구를 대상으로 하는 대형 정부 병원에서 태어난 저체중(< 2.5kg) 만삭아에게 매주 경구용 비타민 D 보충제를 무작위로 통제하는 시험을 실시하고 있습니다.
산모와 유아는 분만 시 모집되어 생후 6개월까지 매주 비타민 D 보충제 또는 위약을 투여합니다.
모유 및 기타 우유 섭취에 특히 중점을 둔 영아 이환율, 태양 노출 및 식이에 대한 데이터는 매 2주마다 가정을 방문하는 현장 작업자가 수집합니다.
어머니는 질병이 있는 경우 아기를 병원으로 데려가도록 권장되며 이러한 방문에서 아기를 치료하고 추가 이환율 데이터를 기록하는 프로젝트 의사가 아기를 봅니다.
6개월에 혈액 샘플은 25OHD 측정 및 면역 활성화 지표를 위해 영아의 20% 무작위 하위 샘플에서 수집됩니다.
주요 결과는 병원 입원이 필요한 질병의 사망률 또는 발생률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110016
- Institute of Home Economics, Delhi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마지막 월경 기간으로 결정된 만기에 태어난 사람
- 무게 < 2.5kg
- 병원에서 12km 이내에 거주하며 향후 6개월 동안 해당 지역에서 계속 거주할 것으로 예상되는 자
- 심각한 선천적 이상이 없는 경우
- 중증의 호흡곤란, 쇼크, 폐패혈증 등으로 7일 이전에 사망이 예상될 정도로 중증의 이환이 없을 것
- 부모 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
비 비타민 D 함유 설탕 과립
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실험적: 비타민 D3
비타민 D 과립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 주간
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주간
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입원이 필요한 질병의 발생
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이환율 및 입원
기간: 주간
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원을 필요로 하지 않는 전염병의 발생
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입원을 요하는 중증 이환
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Geeta Trilok-Kumar, PhD, Institute of Home Economics, Delhi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huey SL, Acharya N, Silver A, Sheni R, Yu EA, Pena-Rosas JP, Mehta S. Effects of oral vitamin D supplementation on linear growth and other health outcomes among children under five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 8;12(12):CD012875. doi: 10.1002/14651858.CD012875.pub2.
- Kumar GT, Sachdev HS, Chellani H, Rehman AM, Singh V, Arora H, Filteau S. Effect of weekly vitamin D supplements on mortality, morbidity, and growth of low birthweight term infants in India up to age 6 months: randomised controlled trial. BMJ. 2011 May 31;342:d2975. doi: 10.1136/bmj.d2975.
- Trilok-Kumar G, Arora H, Rajput M, Chellani H, Singh V, Raynes J, Arya S, Aggarwal S, Srivastava N, Sachdev HP, Filteau S. Effect of vitamin D supplementation of low birth weight term Indian infants from birth on cytokine production at 6 months. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):746-50. doi: 10.1038/ejcn.2012.33. Epub 2012 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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